Die Auswirkungen von Zidovudin auf das Blut von HIV-infizierten Patienten

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

• Von der FDA zugelassene Anti-Pneumocystis- und Antimykotika-Prophylaxe- oder Unterdrückungstherapien.
• Aciclovir für bis zu 3 Wochen intermittierend.

Patienten müssen:

• Erfüllen Sie die aktuellen Richtlinien für den Erhalt von verschreibungspflichtigem Zidovudin.
• Haben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung sowohl des Subjekts als auch der Eltern oder Erziehungsberechtigten, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind. Seien Sie in der Lage, eine informierte Zustimmung zu verstehen und zu geben. Frauen und Minderheiten werden aktiv zur Teilnahme ermutigt.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

• Malabsorptionssyndrom (3 oder mehr weiche Stühle/Tag für mindestens 4 Wochen verbunden mit unbeabsichtigtem Gewichtsverlust von mehr als 10 Prozent des Körpergewichts).

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Probenecid oder nicht von der FDA zugelassene Prüfpräparate.
• Systemische Chemotherapie.
• Andere zugelassene oder in der Prüfung befindliche antivirale Wirkstoffe, einschließlich Ganciclovir, Foscarnet, Ribavirin, Didanosin (ddI), Didesoxycytidin (ddC) und Didesoxydidehydrothymidin (D4T).

Chronisches Aciclovir.

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Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• Aktive bakterielle, Pilz- oder Virusinfektion, die eine systemische Therapie erfordert, die nicht ausdrücklich erlaubt ist.
• Signifikante, chronische Erkrankungen, die die Compliance mit der Studienbehandlung beeinträchtigen könnten.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Zidovudin (AZT).
• Systemische Chemotherapie innerhalb der letzten 6 Monate.
• Aciclovir innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt.

Risikoverhalten:

Ausgeschlossen:

• Orale Medikamente können nicht zuverlässig eingenommen werden.
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der die Compliance mit der Studienbehandlung beeinträchtigen könnte.