Lumbale interkorporelle Fusion unter Verwendung des Telamon® Peek™ im Vergleich zum Telamon® Hydrosorb™ Fusion Device

Die lumbale Wirbelsäulenversteifung wird üblicherweise als "letzter Ausweg" bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen durchgeführt, die durch degenerative Veränderungen und Instabilität der Wirbelsäule verursacht werden. Die operative Behandlung beinhaltet die Entfernung einer Bandscheibe und anschließend die Vereinigung der beiden benachbarten Bandscheibenkörper, so dass innerhalb der Zeit nach der Operation eine knöcherne Verbindung entsteht. Lendenwirbelsäulenversteifungen werden immer häufiger durchgeführt. Es wurden viele Fusionsverfahren zwischen den Körpern beschrieben. In den letzten Jahren wurden mehrere Arten von Fusionskäfigen entwickelt. Diese Käfige bestehen aus verschiedenen Materialien: Titan, Edelstahl, Kohlefaser oder Polyethylenethylketon (Peek). Fusionskäfige wurden schnell in die orthopädische Praxis integriert.

Bisher wurden keine Studien durchgeführt, die die Wirksamkeit von nichtresorbierbaren und bioresorbierbaren Fusionskäfigen vergleichen. In dieser Studie werden die chirurgischen und klinischen Ergebnisse von Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule verglichen, die sich einer lumbalen Fusion mit einem nichtresorbierbaren mit einem bioresorbierbaren Fusionskäfig unterziehen. Patienten mit Erkrankungen der Lendenwirbelsäule werden aus mehreren europäischen Zentren rekrutiert und randomisiert einer der beiden Interventionsgruppen zugeteilt. In beiden Behandlungsgruppen wird eine lumbale Spondylodese mit einer standardisierten Technik durchgeführt.

Die Patienten werden zwei Jahre nach der Operation evaluiert. Während dieser Nachbeobachtungszeit werden das klinische Ergebnis und die Fusionsparameter bewertet.