Lumbal Interbody Fusion med Telamon® Peek™ kontra Telamon® Hydrosorb™ Fusion Device

Lumbal spinal fusion utförs vanligtvis som en "sista utväg" hos patienter med kronisk ländryggssmärta orsakad av degenerativa förändringar och instabilitet i ryggraden. Den kirurgiska behandlingen innebär avlägsnande av en mellankotskiva och därefter sammanfogning av de två intilliggande mellankotkropparna, så att en benförbindelse bildas inom tid efter operationen. Lumbal spinal fusion utförs med ökande frekvens. Många fusionsmetoder mellan kroppar har beskrivits. Under senare år har flera typer av fusionsburar utvecklats. Dessa burar är gjorda av olika material: titan, rostfritt stål, kolfiber eller polyetyletylketon (Peek). Fusionsburar har snabbt integrerats i ortopedisk praktik.

Hittills har inga studier utförts som jämför effektiviteten av icke-resorberbara och bioresorberbara fusionsburanordningar. I denna studie jämförs de kirurgiska och kliniska resultaten av patienter med degenerativa ländryggssjukdomar som genomgår ländryggsfusion med en icke-resorberbar kontra en bioresorberbar fusionsbur. Patienter med ländryggssjukdomar kommer att rekryteras från flera europeiska centra och slumpmässigt fördelas till en av de två interventionsgrupperna. I båda behandlingsgrupperna utförs lumbal spinal fusion med en standardiserad teknik.

Patienterna kommer att utvärderas under två år efter operationen. Under denna uppföljningsperiod kommer det kliniska resultatet och fusionsparametrarna att bedömas.