Post-Marketing-Überwachungsstudie zur Verwendung von Byetta™ (Exenatide) bei philippinischen Patienten

Einschlusskriterien:

• sind männliche oder weibliche ambulante Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind
• nach Kenntnisnahme der Studie eine schriftliche Zustimmung zur Weitergabe ihrer Daten erteilen
• bei denen Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert wurde und die Metformin, einen Sulfonylharnstoff oder beides einnehmen
• sind zuverlässig und verpflichten sich, alle Termine für Klinikbesuche, vollständige Tests und Verfahren einzuhalten, die vom behandelnden Arzt im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung verlangt werden
• werden gemäß der genehmigten Packungsbeilage mit Exenatid behandelt, wie vom Prüfer im Rahmen der Routineversorgung des Patienten verordnet

Ausschlusskriterien:

• gleichzeitig an einer anderen Studie teilnehmen, die eine Behandlungsintervention und/oder ein Prüfpräparat umfasst.
• nehmen derzeit Insulin.
• schwanger sind oder die Absicht haben, innerhalb der Studiendauer schwanger zu werden.
• sind die Ermittler oder ihre unmittelbaren Familienangehörigen. Als unmittelbare Familie gelten der Ehegatte, die Eltern, das leibliche oder gesetzlich adoptierte Kind des Ermittlers (einschließlich im Haushalt des Ermittlers lebendes Stiefkind), die Großeltern oder das Enkelkind. Auch Mitarbeiter von Ermittlern sind nicht teilnahmeberechtigt.