Irinotecan und Cisplatin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses, das durch eine Operation oder Strahlentherapie als unheilbar gilt

• Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

  • Bisher unbehandelte Erkrankung

    • Neu diagnostizierte Erkrankung mit Fernmetastasen

  • Wiederkehrende oder anhaltende Erkrankung

    • Lokalregionales Rezidiv/Persistenz oder Fernmetastasen nach Erstbehandlung mit Operation oder Strahlentherapie

      • Keine lokal fortgeschrittene inoperable Erkrankung, die nicht zuvor mit Strahlentherapie behandelt wurde

• Zweidimensional messbare Krankheit

  • Liegt die einzige messbare Erkrankung innerhalb des Strahlentherapie-Ports, muss ≥ 8 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie ein durch Biopsie nachgewiesenes Rezidiv vorliegen

PATIENTENMERKMALE:

• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Lebenserwartung ≥ 12 Wochen
• Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min
• SGOT ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts
• Serumbilirubin < 1,5 mg/dl
• Granulozyten ≥ 1.500/mm ^3
• Thrombozytenzahl > 100.000/mm^3
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine signifikante nachweisbare Infektion
• Keine komorbide Erkrankung, es sei denn, sie wird ausreichend kontrolliert
• Kein anderer Krebs in den letzten 3 Jahren außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Prostatakrebs im Frühstadium

Ausschlusskriterien:

-Schwangere oder stillende Frauen

Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Von einer früheren größeren Operation genesen

• Keine vorherige Chemotherapie bei rezidivierender oder metastasierender Erkrankung

  • Patienten, die eine neoadjuvante, gleichzeitige oder adjuvante Chemotherapie ≥ 3 Monate vor dem Wiederauftreten abgeschlossen haben, gelten als Chemotherapie-naiv
  • Patienten, die < 3 Monate vor dem Wiederauftreten eine neoadjuvante, gleichzeitige oder adjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben, gelten als Chemotherapie-Versager
• Keine vorherige Therapie mit Topotecan oder Irinotecanhydrochlorid
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen biologischen Therapie (z. B. Interleukin-2, Interferon, Megestrolacetat)