Vergleich von AV-Optimierungsmethoden, die in der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) verwendet werden (SMART-AV)

Einschlusskriterien:

• Patienten, die die aktuellen Indikationen für ein BSC CRT-D-Gerät mit dem SmartDelay-Algorithmus erfüllen
• Patienten, die bereit und in der Lage sind, sich einer Geräteimplantation zu unterziehen und an allen Tests im Zusammenhang mit der SMART-AV-Studie teilzunehmen
• Patienten, die eine optimale und stabile pharmakologische Therapie erhalten
• Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Implantation ein Sinusrhythmus erwartet wird
• Patienten mit einer Lebenserwartung von mehr als 360 Tagen nach Ermessen des Arztes
• Patienten, die geografisch stabil und bereit sind, den erforderlichen Nachsorgeplan einzuhalten
• Patienten, die 18 Jahre oder älter sind oder volljährig sind, um eine informierte Einwilligung nach staatlichem und nationalem Recht zu erteilen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die sich in einem kompletten Herzblock befinden oder die eine Stimulation bei VVI-40 RV für bis zu 14 Tage nicht tolerieren können
• Patienten, die sich einer Aufrüstung eines Herzschrittmachers oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillators unterziehen und eine Stimulation mit VVI-40 RV für bis zu 14 Tage nicht vertragen
• Patienten, die zuvor eine kardiale Resynchronisationstherapie erhalten haben
• Patienten, bei denen im Laufe der Studie voraussichtlich eine Herztransplantation oder andere Herzoperationen oder -verfahren geplant sind
• Patienten, die derzeit eine Trikuspidalklappenprothese haben oder wahrscheinlich erhalten werden
• Patienten mit einer neuromuskulären, orthopädischen oder anderen nicht kardialen Erkrankung, die ein normales, nicht unterstütztes Gehen verhindert
• Patientinnen, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• Patienten, die derzeit in eine andere Prüfstudie oder ein Register aufgenommen sind, die sich direkt auf die Behandlung oder das Ergebnis der aktuellen Studie auswirken würden