Eine Studie an indischen Patienten, die eine Therapie gegen systemische Pilzinfektionen erhalten

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Arzneimittel: Voriconazol

Die Patienten müssen (bei Studieneintritt auf der Intensivstation) mindestens einen Tag lang eine Therapie mit einem systemischen Antimykotikum zur Behandlung einer nachgewiesenen oder vermuteten Pilzinfektion erhalten haben. Die Entscheidung über die Wahl des Antimykotikums liegt beim behandelnden Arzt und geht zwangsläufig der Entscheidung über die Aufnahme eines Patienten in die Studie voraus und ist von dieser unabhängig.

Andere Namen:

• Vfend

Diagnose einer systemischen Pilzinfektion (SFI)

Hinweise auf klinische Anzeichen und Symptome einer systemischen Pilzinfektion, einschließlich Fieber, Hypotonie oder radiologische oder mikrobiologische Hinweise, wie vom Prüfer beurteilt.

Management von SFI: Wahl der Behandlung

Anzahl der Teilnehmer, die mit jeder Antimykotika-Therapie behandelt wurden. Jeder Teilnehmer hat möglicherweise eine oder mehrere Behandlungen erhalten, die vom Prüfer als klinisch notwendig erachtet wurden.

Management von SFI: Grund für die Auswahl eines Antimykotikums

Anzahl der Teilnehmer mit Begründung für die Auswahl einer bestimmten Antimykotika-Therapie durch den Prüfer.

Gesamttagesdosis für ausgewähltes Antimykotikum

Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Ergebnissen.

Klinische Ergebnisse, wie vom Prüfer beurteilt, definiert als:

Geheilt: Es fehlen klinische Anzeichen und Symptome einer Pilzinfektion. Verbessert: Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Pilzinfektion haben sich verbessert. Stabil: Keine Veränderung der klinischen Gesamtbefunde im Vergleich zum vorherigen Berichtszeitraum.

Verschlechterung: Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Pilzinfektion haben sich verschlechtert (einschließlich Tod).

Unbestimmt; Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Pilzinfektion reichten für eine Beurteilung nicht aus.

Anzahl der Teilnehmer mit mykologischen Ergebnissen

Mykologisches Ergebnis: Persistenz (anhaltendes Vorhandensein von Pilzen in der Mikrobiologie trotz Therapie), Eradikation (Fehlen von Pilzen nach Therapie).

) oder unbekannt (Ergebnisse sind nicht verfügbar/nicht bekannt), wie vom Prüfarzt/Arzt beurteilt.

Begleitmedikation

Mittlere Dauer der Antimykotika-Therapie

Arzneimittelverwaltung

Teilnehmer, die Medikamente intravenös oder oral erhielten, angegeben nach Gesamtzahl der Teilnehmer, die IV und Gesamtzahl der Teilnehmer, die orale Verabreichung erhielten (insgesamt), sowie nach Gesamtzahl der Teilnehmer, die Voriconazol nur intravenös oder oral erhielten.