Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase-I-Studie mit intravenösem Lipotecan® (TLC388 HCl zur Injektion) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

31. Oktober 2019 aktualisiert von: Taiwan Liposome Company

Eine offene, sequentielle Dosiseskalationsstudie der Phase 1 zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von intravenösem Lipotecan® (TLC388 HCl zur Injektion) bei Verabreichung an Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Der Zweck dieser Studie ist es, eine sichere und verträgliche Dosis von Lipotecan® bei der Verabreichung an Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lipotecan® ist ein Arzneimittelprodukt von TLC388 HCl, einem potenten Camptothecin-Analogon mit zytotoxischen Aktivitäten gegen eine Vielzahl menschlicher Tumorzelllinien in vitro und Anti-Tumor-Aktivitäten in mehreren Xenograft-Modellen mit menschlichen Tumorzelllinien. Strukturell ist TLC388 HCl mit anderen Camptothecinen verwandt, wurde jedoch chemisch modifiziert, um die Stabilität und Wirksamkeit zu verbessern und Toxizitäten zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Bidmc, Dfci, Mgh
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, definiert als Alter ≥18 Jahre.
  • Pathologisch bestätigte fortgeschrittene solide Tumore, für die eine Standardtherapie mit nachgewiesenem klinischem Nutzen nicht existiert oder nicht mehr wirksam ist
  • Auswertbare Erkrankung, entweder durch Bildgebung messbar oder mit aussagekräftigen Tumormarkern nach RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest haben. Gebärfähige männliche und weibliche Patienten müssen während der gesamten Studiendauer einer angemessenen Empfängnisverhütung (Barrieremethoden mit Spermiziden, oralen oder parenteralen Kontrazeptiva und/oder Intrauterinpessaren) zustimmen oder die Patientin muss operativ steril sein (mit Dokumentation im Krankenakte des Patienten).
  • Frühere Malignität, mit Ausnahme von Nicht-Basalzellkarzinom der Haut oder Carcinoma-in-situ des Gebärmutterhalses, es sei denn, der Tumor wurde mehr als 2 Jahre vor Studienbeginn mit kurativer Absicht behandelt.
  • Erhalt von mehr als 3 vorangegangenen Chemotherapien.
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) vor Studienbeginn. Erhalt einer Strahlentherapie von > 25 % des Knochenmarks. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn.
  • Gleichzeitige Behandlung mit oder geplante Anwendung von pharmazeutischen oder pflanzlichen Wirkstoffen, die starke Inhibitoren oder Induktoren von Cytochrom-P450-Enzymen sind, sofern nicht vom Sponsor genehmigt.
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, die die Patientensicherheit gefährden, die Ziele des Protokolls beeinträchtigen oder die Einhaltung der Studienanforderungen durch den Patienten einschränken würde, wie vom Prüfarzt festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lipotecan
Intravenöses Lipotecan (TLC388 HCl zur Injektion)
Arzneimittel: Lipotecan
Lipotecan IV Tag 1, 8, 15
Andere Namen:
  • Lipotecan (TLC388)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal tolerierte Dosis (MTD) von Lipotecan
Zeitfenster: Erste Behandlung bis zu 42 Tagen Toxizität
MTD ist die höchste Dosis eines Medikaments, die keine inakzeptable Nebenwirkung verursacht hat (= dosislimitierende Toxizität (DLT)). Zur Bestimmung der MTD wurde ein 3+3-Studiendesign verwendet. Die MTD war die höchste Dosisstufe, bei der 0 von 3 oder 1 von 6 Patienten eine DLT erleiden, wobei bei der nächsthöheren Dosis mindestens 2 von 3 oder 2 von 6 Patienten eine DLT erleiden.
Erste Behandlung bis zu 42 Tagen Toxizität
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: durchschnittlich 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit UEs, die während der Behandlung und Nachbeobachtungszeit (30 Tage nach der letzten Behandlung) aufgetreten sind. Arzneimittelbedingte UEs und SUEs wurden bis zur Auflösung oder Stabilisierung verfolgt. UEs wurden vom Prüfarzt nach Schweregrad klassifiziert, der unter Verwendung von CTCAE Version 3.0 und Beziehung zum Studienmedikament eingestuft wurde. Die Schweregradskala ist: Grad 1 = leicht, Grad 2 = mäßig, Grad 3 = schwer, Grad 4 = lebensbedrohlich oder beeinträchtigend, Grad 5 = Tod im Zusammenhang mit UE
durchschnittlich 6 Monate
Maximal beobachtete dosisnormalisierte Plasmakonzentration (Cmax) von S,R-TLC388
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Maximal beobachtete dosisnormalisierte Plasmakonzentration (Cmax) von S,S-TLC388
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Maximal beobachtete dosisnormalisierte Plasmakonzentration (Cmax) von Topotecan
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Maximal beobachtete dosisnormalisierte Plasmakonzentration (Cmax) von TLC-U1
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Maximal beobachtete dosisnormalisierte Plasmakonzentration (Cmax) von TLC-U2
Zeitfenster: 0, 15m, 29m, 33m, 40m, 50m, 1h, 1h30m, 2h, 4h, 8h
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15m, 29m, 33m, 40m, 50m, 1h, 1h30m, 2h, 4h, 8h
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von S,R-TLC388
Zeitfenster: 0, 15m, 29m, 33m, 40m, 50m, 1h, 1h 30m, 2h, 4h, 8h
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15m, 29m, 33m, 40m, 50m, 1h, 1h 30m, 2h, 4h, 8h
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von S,S-TLC388
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von Topotecan
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von TLC-U1
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von TLC-U2
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Dosisnormalisierte Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-t)] von S,R-TLC388
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Dosisnormalisierte Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-t)] von S,S-TLC388
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Dosisnormalisierte Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-t)] von Topotecan
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Dosisnormalisierte Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-t)] von TLC-U1
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Dosisnormalisierte Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration [AUC (0-t)] von TLC-U2
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Halbwertszeit des Plasmazerfalls (t1/2) von S,R-TLC388
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Halbwertszeit des Plasmazerfalls (t1/2) von S,S-TLC388
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Plasmazerfallshalbwertszeit (t1/2) von Topotecan
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Halbwertszeit des Plasmazerfalls (t1/2) von TLC-U1
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Halbwertszeit des Plasmazerfalls (t1/2) von TLC-U2
Zeitfenster: 0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme
Das Arzneimittelprodukt Lipotecan besteht aus TLC388-Diastereomeren (S,S-TLC388 und S,R-TLC388 im Verhältnis 2:1). Drei Metaboliten wie TLC-U1, TLC-U2 und Topotecan wurden bei Ratten, Hunden und Menschen identifiziert.
0, 15 Min., 29 Min., 33 Min., 40 Min., 50 Min., 1 Std., 1 Std. 30 Min., 2 Std., 4 Std., 8 Std. nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Tumor-Aktivität
Zeitfenster: Ab Behandlungsbeginn alle 2 Zyklen bis zu 2,5 Jahre
Die Patienten wurden anhand der Tumorbewertung unter Anwendung der RECIST-Richtlinien bewertet. Mögliche Auswertungen umfassen: Complete Response (CR): Verschwinden aller Zielläsionen. Partielles Ansprechen (PR): mindestens 30 % Verringerung der Größe der Zielläsionen. Progressive Erkrankung (PD): mindestens 20 % Zunahme der Größe der Zielläsionen. Stabile Erkrankung (SD): weder ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme, um sich für PD zu qualifizieren.
Ab Behandlungsbeginn alle 2 Zyklen bis zu 2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taiwan Liposome Company

Ermittler

  • Studienleiter: Min-Hsiung Kao, Taiwan Liposome Company, Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TLC388-101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fortgeschrittene solide Tumoren

Klinische Studien zur Lipotecan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren