Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von AZD2423-Mehrfachdosen bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten schriftlichen Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren
• Gesunde männliche und nicht fruchtbare weibliche Probanden im Alter von ≥ 20 bis ≤ 55 Jahren (einschließlich) und gesunde männliche und weibliche Probanden im Alter von ≥ 65 bis ≤ 80 Jahren (einschließlich) mit geeigneten Venen für eine Kanülierung oder wiederholte Venenpunktion.
• Sie haben einen vom Prüfer berechneten Body-Mass-Index (BMI) zwischen ≥18 und ≤30 kg/m2 und wiegen mindestens 50 kg und nicht mehr als 100 kg.
• Klinisch normale körperliche Befunde, einschließlich Blutdruck in Rückenlage, Pulsfrequenz, EKG und Laboruntersuchungen im Verhältnis zum Alter, nach Beurteilung durch den Prüfer. Darüber hinaus ist für die Liquor-Panel-Probanden (Teil 2) eine normale Ophthalmoskopie erforderlich.

Ausschlusskriterien:

• Anamnese einer klinisch bedeutsamen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte
• Vorgeschichte oder Vorliegen einer Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung oder einer anderen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt.
• Jede klinisch bedeutsame Krankheit/Infektion oder jeder medizinische/chirurgische Eingriff oder jedes Trauma, nach Beurteilung durch den Hauptprüfarzt, innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.