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Plasmaaustausch und Glukokortikoide zur Behandlung von Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörpern (ANCA) – assoziierter Vaskulitis (PEXIVAS)

19. Mai 2020 aktualisiert von: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Plasmaaustausch und Glucocorticoid-Dosierung bei der Behandlung von Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper-assoziierter Vaskulitis: eine internationale randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Plasmaaustausch sowie immunsuppressive Therapie bei der Reduzierung von Todesfällen und terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) wirksam sind. Die Studie wird auch untersuchen, ob ein reduziertes kumulatives Dosierungsschema von Glukokortikoiden genauso wirksam ist wie ein Standard-Krankheitsschema.

Die FDA-OOPD ist eine der Finanzierungsquellen für diese Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener) (WG) und mikroskopische Polyangiitis (MPA) sind Syndrome der primären systemischen Vaskulitis, die mit anti-neutrophilen Zytoplasma-Antikörpern (ANCA) assoziiert sind. Zusammen werden diese Syndrome als ANCA-assoziierte systemische Vaskulitis (AAV) gruppiert.

Der Plasmaaustausch, eine Methode zur schnellen Entfernung potenziell pathogener ANCA und anderer Entzündungs- und Gerinnungsmediatoren, hat sich als Zusatztherapie bei AAV als vielversprechend erwiesen, um die frühzeitige Krankheitskontrolle zu verbessern und die Genesungsrate der Nieren bei schweren Erkrankungen zu verbessern. Glukokortikoide (Steroide) sind ein Behandlungsstandard bei der Behandlung von AAV. Hohe Dosen von Glukokortikoiden zu Beginn der Erkrankung reduzieren zwar die Krankheitsaktivität aufgrund ihrer entzündungshemmenden und immunsuppressiven Eigenschaften, erhöhen aber auch das Infektionsrisiko, insbesondere bei älteren Menschen und bei Vorliegen einer Urämie. Es gibt keine randomisierten Studiendaten, um die Dosierung von Glukokortikoiden zu leiten.

Patienten mit schwerer neuer oder rezidivierender AAV und Lungenblutung und/oder Nierenerkrankung sind für diese Studie geeignet.

Probanden, die an dieser Studie teilnehmen, werden randomisiert, um eine der folgenden Gruppen zu erhalten;

  1. Plasmaaustausch - 7 Austausche und entweder Standard- oder niedrig dosierte Glukokortikoide oder
  2. Kein Plasmaaustausch und entweder Standard- oder niedrig dosierte Glukokortikoide

Alle Studien erhalten eine Standard-Remissionsinduktionstherapie mit entweder Cyclophosphamid oder Rituximab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

704

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Southport, Australien
        • Gold Coast Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien
        • Concord Repatriation General Hospital
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien
        • John Hunter Hospital,
      • Randwick, New South Wales, Australien
        • Prince of Wales Hospital
      • St. Leonards, New South Wales, Australien
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
      • Nambour, Queensland, Australien
        • Nambour Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Flinders Medical Centre,
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien
        • Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australien
        • St Vincent's Hospital
      • Geelong, Victoria, Australien
        • The Geelong Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien
        • Austin Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle,, Western Australia, Australien
        • Fremantle Hospital,
  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • University Hospitals Leuven
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Dänemark
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Dänemark
        • Holstebro Hospital and University of Aarhus
  • Frankreich
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Boulogne
      • Brest, Frankreich
        • CHU Brest
      • Brest, Frankreich
        • CHRU Brest Hopital La Cavale Blanche
      • Caen, Frankreich
        • CHU Caen - Nephrology Department
      • Clermont Ferrand, Frankreich
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Colmar, Frankreich
        • Colmar Hospital - Nephrology
      • D'Angers, Frankreich
        • CHU d'Angers
      • Grenoble, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Metz, Frankreich
        • Hopital Site Sainte Blandine
      • Mulhouse, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Pringy, Frankreich
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU De Toulouse-Hotel Dieu Saint Jacques
      • Tours, Frankreich
        • CHU Hôpital Bretonneau
      • Valenciennes, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Hippokration Hospital
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • University of Brescia
      • Parma, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  • Japan
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyazaki, Japan
        • University of Miyazaki Hospital
      • Osaka, Japan
        • Kitano Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8572
        • University of Tsukuba
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St Paul's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Hôpital Saint-Luc
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
  • Neuseeland
      • Dunedin, Neuseeland
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Neuseeland
        • North Shore Hospital
  • Norwegen
      • Tromsø, Norwegen
        • University Hospital North Norway HF
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
  • Schweden
      • Linkoping, Schweden
        • Linkoping University Hospital
      • Malmo, Schweden
        • Skåne University Hospital
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska Institute
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • General Faculty Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School Of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
        • University of Virginia
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TQ
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Brighton, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
        • Brighton and Sussex University Hospitals
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB22QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Exeter, Vereinigtes Königreich
        • Royal Devon & Exeter Hospital (Wonford)
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • St James's University Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St. George's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 2PR
        • The Royal London Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich
        • Freeman Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LD
        • Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology and Musculoskeletal Sciences
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Reading, Vereinigtes Königreich, RG1 5AQ
        • Royal Berkshire Hospital, Reading
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich
        • Western Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Neue oder frühere klinische Diagnose einer Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopischer Polyangiitis im Einklang mit den Konsensdefinitionen von Chapel-Hill

UND

• Positiver Test auf Proteinase 3-ANCA oder Myeloperoxidase-ANCA

UND

  • Schwere Vaskulitis, definiert durch mindestens einen der folgenden Punkte:

    1. Nierenbeteiligung, gekennzeichnet durch die beiden folgenden:

      • Nierenbiopsie, die eine fokale nekrotisierende Glomerulonephritis oder ein aktives Urinsediment zeigt, das durch glomeruläre Hämaturie oder Erythrozytenzylinder und Proteinurie gekennzeichnet ist

      UND

      • eGFR < 50 ml/min/1,73 m2

    2. Lungenblutung aufgrund einer aktiven Vaskulitis, definiert durch:

      • Eine kompatible Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder CT-Scan (diffuse Lungeninfiltrate)

      UND

      • Das Fehlen einer alternativen Erklärung für alle Lungeninfiltrate (z. Volumenüberlastung oder Lungeninfektion)

      UND

    3. Mindestens eines der folgenden:

      • Nachweis einer alveolären Blutung bei bronchoskopischer Untersuchung oder zunehmend blutiger Rückfall bei bronchoalveolärer Lavage
      • Hämoptyse beobachtet
      • Unerklärliche Anämie (<10 g/dl) oder dokumentierter Abfall des Hämoglobins >1 g/dl)
      • Erhöhtes Diffusionsvermögen von Kohlendioxid
  • Bereitstellung einer informierten Zustimmung durch den Patienten oder einen stellvertretenden Entscheidungsträger

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Vaskulitis-Diagnose als Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopischer Polyangiitis
  • Positiver Antikörpertest gegen die glomeruläre Basalmembran im Serum oder Nierenbiopsie mit Nachweis einer linearen glomerulären Immunglobulinablagerung
  • Erhalt der Dialyse für > 21 Tage unmittelbar vor der Randomisierung oder vorherigen Nierentransplantation
  • Alter <15 Jahre
  • Schwangerschaft zum Zeitpunkt des Studieneintritts
  • Behandlung mit > 1 intravenöser Dosis Cyclophosphamid und/oder > 14 Tagen oralem Cyclophosphamid und/oder > 14 Tagen Prednison/Prednisolon (> 30 mg/Tag) und/oder > 1 Dosis Rituximab innerhalb der 28 Tage unmittelbar vor der Randomisierung
  • Eine Komorbidität, die nach Ansicht des Prüfarztes die Anwendung von Cyclophosphamid, Glukokortikoiden oder Plasmaaustausch ausschließt oder die Anwendung von Plasmaaustausch unbedingt vorschreibt
  • Plasmaaustausch in 3 Monaten vor der Randomisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Plasmaaustausch mit Standard-Glukokortikoiden
Die Teilnehmer in diesem Arm unterziehen sich einem Plasmaaustausch und nehmen eine Glukokortikoid-Standarddosis ein.
Verfahren: Plasmaaustausch
Der Plasmaaustausch ist ein Verfahren, bei dem dem Körper Blut entnommen und maschinell in Blutzellen und Plasma, den flüssigen Teil des Blutes, getrennt wird. Das Plasma wird verworfen und die Blutzellen mit einem Plasmaersatz dem Körper wieder zugeführt.
Arzneimittel: Glukokortikoide [Standarddosis]
Während der Studie wird ein Glucocorticoid-Standarddosisschema mit einem reduzierten Glucocorticoid-Dosisschema verglichen. Die Patienten aller Probanden erhalten in den ersten zwei Wochen die gleiche Glucocorticoid-Dosis, dann wird die Dosis nach einem Standardschema verringert.
Aktiver Komparator: Kein Plasmaaustausch mit Standard-Glukokortikoiden
Die Teilnehmer in diesem Arm unterziehen sich keinem Plasmaaustausch und nehmen eine Glukokortikoid-Standarddosis ein.
Arzneimittel: Glukokortikoide [Standarddosis]
Während der Studie wird ein Glucocorticoid-Standarddosisschema mit einem reduzierten Glucocorticoid-Dosisschema verglichen. Die Patienten aller Probanden erhalten in den ersten zwei Wochen die gleiche Glucocorticoid-Dosis, dann wird die Dosis nach einem Standardschema verringert.
Sonstiges: Kein Plasmaaustausch
Kein Plasmaaustausch.
Experimental: Plasmaaustausch mit Glukokortikoiden in reduzierter Dosis
Die Teilnehmer in diesem Arm unterziehen sich einem Plasmaaustausch und nehmen eine reduzierte Glukokortikoid-Dosis ein.
Verfahren: Plasmaaustausch
Der Plasmaaustausch ist ein Verfahren, bei dem dem Körper Blut entnommen und maschinell in Blutzellen und Plasma, den flüssigen Teil des Blutes, getrennt wird. Das Plasma wird verworfen und die Blutzellen mit einem Plasmaersatz dem Körper wieder zugeführt.
Arzneimittel: Glukokortikoide [Reduzierte Dosis]
Während der Studie wird ein Glucocorticoid-Standarddosisschema mit einem reduzierten Glucocorticoid-Dosisschema verglichen. Die Patienten aller Probanden erhalten in den ersten zwei Wochen die gleiche Glukokortikoid-Dosis, dann wird die Dosis nach einem reduzierten Regime verringert.
Aktiver Komparator: Kein Plasmaaustausch mit reduziert dosierten Glukokortikoiden
Die Teilnehmer in diesem Arm unterziehen sich keinem Plasmaaustausch und nehmen eine reduzierte Glukokortikoid-Dosis ein.
Sonstiges: Kein Plasmaaustausch
Kein Plasmaaustausch.
Arzneimittel: Glukokortikoide [Reduzierte Dosis]
Während der Studie wird ein Glucocorticoid-Standarddosisschema mit einem reduzierten Glucocorticoid-Dosisschema verglichen. Die Patienten aller Probanden erhalten in den ersten zwei Wochen die gleiche Glukokortikoid-Dosis, dann wird die Dosis nach einem reduzierten Regime verringert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus i) Gesamtsterblichkeit oder ii) Nierenerkrankung im Endstadium
Zeitfenster: Je nach Studienfach unterschiedlicher zeitlicher Rahmen: mindestens 1 Jahr - maximal 7 Jahre
Der primäre Endpunkt war zusammengesetzt aus Tod jeglicher Ursache oder terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), definiert als ≥ 12 ununterbrochene Wochen Nierenersatztherapie.
Je nach Studienfach unterschiedlicher zeitlicher Rahmen: mindestens 1 Jahr - maximal 7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit anhaltender Remission
Zeitfenster: Je nach Studienfach unterschiedlicher zeitlicher Rahmen: mindestens 1 Jahr - maximal 7 Jahre
Remission, die vor 6 Monaten auftritt und ohne ersten Rückfall bis mindestens 12 Monate nach Randomisierung anhält
Je nach Studienfach unterschiedlicher zeitlicher Rahmen: mindestens 1 Jahr - maximal 7 Jahre
Rate schwerwiegender Infektionsereignisse
Zeitfenster: Je nach Studienfach unterschiedlicher zeitlicher Rahmen: mindestens 1 Jahr - maximal 7 Jahre
Schwerwiegende Infektionen, definiert als ein Infektionssyndrom, das eine intravenöse Antibiotikagabe oder einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung erfordert.
Je nach Studienfach unterschiedlicher zeitlicher Rahmen: mindestens 1 Jahr - maximal 7 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität mit dem SF-36 Physical Composite
Zeitfenster: 12 Monate
Die Lebensqualität wurde anhand der 36 Items Short Form (SF-36) Physical Composite Scores gemessen. Die Werte für die Skala reichen von 0–100 und werden transformiert, um einen Mittelwert von 50 und eine SD von 10 in der Referenzpopulation zu haben, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität mit dem SF-36 Mental Composite
Zeitfenster: 12 Monate
Die Lebensqualität wurde anhand der 36 Items Short Form (SF-36) mental Composite Scores gemessen. Die Werte für die Skala reichen von 0–100 und werden transformiert, um einen Mittelwert von 50 und eine SD von 10 in der Referenzpopulation zu haben, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität unter Verwendung des EQ-5D-Index-Beschreibungssystems
Zeitfenster: 12 Monate
Die EuroQoL-5-Dimensionen bestehen aus 2 Elementen: dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen EQ-Analogskala (EQ VAS). Das EQ-5D-Beschreibungssystem umfasst die folgenden 5 Dimensionen: 1. Mobilität, 2. Selbstversorgung, 3. Übliche Aktivitäten, 4. Schmerzen/Unbehagen und 5. Angst/Depression. Jede dieser 5 Dimensionen hat 5 Stufen: 1: keine Probleme; 2: leichte Probleme; 3: mäßige Probleme; 4: schwere Probleme; 5: Nicht möglich. Die Ziffern für jede der 5 Dimensionen wurden zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert, die den Gesundheitszustand des Teilnehmers beschreibt: z. Zustand 11111 zeigt an, dass bei keiner der 5 Dimensionen ein Problem auftritt. Die Werte des Gesundheitszustandsindex reichen im Allgemeinen von weniger als 0 (wobei 0 ein Gesundheitszustand ist, der dem Tod entspricht; negative Werte werden als schlimmer als der Tod bewertet) bis 1 (vollkommene Gesundheit), wobei höhere Werte einen höheren Gesundheitsnutzen anzeigen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: David Jayne, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Hauptermittler: Michael Walsh, MD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEXIVAS
  • R01FD00351604 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Food and Drug Administration (FDA))
  • 2009-013220-24 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mikroskopische Polyangiitis (MPA)

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