Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Functional Change and Efficacy of Duloxetine in Patients With Co-Morbid Depression & Soft Tissue Discomfort Syndrome

3. April 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Functional Change and Efficacy of Duloxetine in Patients With Major Depression and Co-Morbid Soft Tissue Discomfort Symptoms

The objective of this study is to determine the time course of duloxetine efficacy on the symptoms of Major Depressive Disorder (MDD)and on the symptoms of Soft Tissue Discomfort Syndrome(STDS) via use of 24-hour Actigraph™ measures.

We hypothesize that there will be a reduction in both MDD and STDS symptoms in MDD patients with co-morbid STDS symptoms. We further hypothesize that there will be a rapid improvement in functional outcome ratings and 24-hour activity in MDD patients with co-morbid STDS symptoms which may occur even before the antidepressant effect is observed.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-3309
        • Depression Research Unit, University of Pennsylvania School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • > 17 years old
  • All races and ethnicity
  • DSM IV-TR Axis I diagnosis of MDD
  • Co-morbid STDS
  • Baseline 17-item Hamilton Depression Rating > 13

Exclusion Criteria:

  • Primary Axis I disorder other than MDD
  • History of mania or psychosis
  • Actively suicidal
  • Required hospitalization
  • A alcohol or substance abuse or dependence within the preceding 3 months
  • Pregnant or nursing
  • Unstable medical condition (other than STDS)
  • Narrow-angle glaucoma
  • Sensitivity to duloxetine, concurrent antidepressant, tranquilizer, or mood stabilizer use
  • Hepatic or renal insufficiency

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Duloxetin
Arzneimittel: Duloxetine
30-60 mg daily for 8 weeks
Andere Namen:
  • Cymbalta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24-hour Activity Level
Zeitfenster: Baseline and Week One of Treatment
Baseline and Week One of Treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Functional Symptom Questionnaire
Zeitfenster: Baseline; Week 6 and Week 8 of Treatment
Baseline; Week 6 and Week 8 of Treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay D Amsterdam, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F1J-US-X018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Duloxetine

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren