Studie zur effektiven Mydriasis bei Frühgeborenen

Frühgeborene müssen ab einem Alter von etwa 4 Wochen augenärztlich untersucht werden, bis ihre Netzhaut (Membran am Augenhintergrund, die Licht sammelt und weiterleitet) vollständig ausgewachsen ist. Diese Untersuchungen werden durchgeführt, um zu sehen, ob sie ROP entwickelt haben, eine Krankheit, die unbehandelt zur Erblindung führen kann.

Der Augenarzt (Augenarzt) blickt durch die vergrößerte Pupille (Öffnung an der Vorderseite des Auges) auf die Netzhaut. Das Medikament zur Erweiterung der Pupille, Cyclomydril, hat nachweislich Nebenwirkungen bei Frühgeborenen. Keine Literatur hat gezeigt, was die optimale Dosis für Frühgeborene ist. Die Kindergartenrichtlinie sieht vor, 45-60 Minuten vor einer geplanten Augenuntersuchung 3 Tropfen Cyclomydril in jedes Auge in 5-Minuten-Intervallen zu geben. Wir haben versucht, die Dosis zu reduzieren, ohne die Untersuchung für eine zu kleine Pupille zu verzögern.

In der Studie erhält jeder Säugling zum Zeitpunkt der Untersuchung randomisiert entweder 0, 1 oder 2 Tropfen Cyclomydril in das linke Auge und 3 Tropfen in das rechte Auge, um als eigene Kontrolle zu dienen. Die Null-Tropfen-Gruppe wurde erstellt, um die kontralaterale (gegenüberliegende) Wirkung von 3 Tropfen am rechten Auge zu testen. Die Größe der Pupillenerweiterung wird unter Verwendung des Colvard-Pupillometers von einem pädiatrischen Augenarzt (G.V.V.) gemessen, der nicht für die Studiengruppenzuweisung maskiert war.

Die Messung der Pupillengröße erfolgt zu Studienbeginn (vor der Verabreichung von Tropfen), 45, 90 und 120 Minuten nach der ersten Tropfengabe. Die ROP-Screening-Untersuchung wird bei der ersten Gelegenheit durchgeführt, um die hintere und periphere Netzhaut sichtbar zu machen.

Zusätzliche Tropfen werden nach 120 Minuten gegeben, wenn der Beobachter die Prüfung nicht vor diesem Zeitpunkt abschließen kann.