Programm „Vareniclin und Alkohol bei stationärer Sucht“ (IAP)

Probanden können sich einschreiben, wenn sie:

1. Sind > 18 und < 70 Jahre alt
2. Werden zum stationären Suchtprogramm (IAP) im Generose-Gebäude des Saint Marys Hospital aufgenommen
3. Bei Ihnen wurde auf der Grundlage der DSM-IV-TR-Kriterien eine Alkoholabhängigkeit diagnostiziert und durch ein Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders (PRISM) bestätigt.
4. Rauchen Sie mindestens 10 Zigaretten/Tag für ≥ 6 Monate
5. Sind in der Lage, vollständig an allen Aspekten der Studie teilzunehmen
6. Die Einverständniserklärung erhalten, verstanden und unterschrieben haben; Und
7. Stimmen Sie zu, Begleitpersonen zu Kontaktzwecken zu identifizieren, um Folgetermine zu ermöglichen.

Patienten werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie:

1. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie oder eine andere nicht affektive psychotische Störung
2. Hatten im letzten Monat psychotische Symptome
3. Sie haben eine Achse-I-Störung, die eine neue Pharmakotherapie erfordert
4. Eine vorherrschende Achse-II-Störung haben
5. Sie haben innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung ein Prüfpräparat eingenommen
6. Habe während derselben IAP-Aufnahme mit Naltrexon oder Acamprosat begonnen
7. Sie haben in den letzten 3 Monaten Drogenmissbrauch (ausgenommen Koffein und Marihuana)

8. Aktive Suizidalität haben, gemessen anhand von Screening-Fragen der unten aufgeführten Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (Posner 2008):

   A. „Ja“-Antwort auf die Fragen 1, 2 oder 3 mit signifikanter Intensitätsstufe, bestätigt als: i. Häufigkeit: Punktzahl 4 oder 5 ii. Dauer: Punktzahl 3, 4 oder 5 iii. Kontrollierbarkeit: Punktzahl 0, 4 oder 5 iv. Abschreckungsmittel: Punktzahl 0, 4 oder 5 v. Gründe für die Ideenfindung: Punktzahl 1, 2, 3, 4 oder 5 b. „Ja“-Antwort auf Frage 4 c. „Ja“-Antwort auf Frage 5

9. innerhalb von 5 Jahren in der Vergangenheit einen medizinisch schwerwiegenden Suizidversuch begangen haben
10. In der Vorgeschichte sind schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse aufgetreten, darunter Arrhythmien, Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt oder Koronarangioplastie
11. Sie sind schwanger, stillen oder im gebärfähigen Alter, werden wahrscheinlich während der Medikationsphase schwanger und sind nicht bereit, eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Zuverlässige Formen der Empfängnisverhütung umfassen Diaphragma oder Kondom (mit Spermizid), Injektionen, Intrauterinpessar (IUP), chirurgische Sterilisation und Abstinenz;
12. Sie haben eine klinisch signifikante akute oder chronisch fortschreitende oder instabile neurologische, hepatische, renale, kardiovaskuläre, respiratorische oder metabolische Erkrankung
13. Lassen Sie ein weiteres Haushaltsmitglied oder einen Verwandten an der Studie teilnehmen
14. Sie haben eine bekannte Allergie gegen Vareniclin
15. Sind Einzelpersonen nach Ansicht der Forscher nicht in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten?
16. Sie sind nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung in englischer Sprache abzugeben
17. Sie müssen sich einer Hämodialyse unterziehen oder haben in der Vergangenheit eine Nierenerkrankung.

Patienten werden von der Teilnahme am MR-Spektroskopie-Teil der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

1. Klaustrophobie
2. Eine Vorgeschichte von schwerem Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit > 5 Minuten oder Schädelfraktur
3. Eine Vorgeschichte früherer neurologischer Ereignisse (z. B. Epilepsie, Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Anfall)
4. Implantierte Metallgegenstände (z. B. Herzschrittmacher; Aneurysma-Clips; Metallprothesen, Gelenke, Stäbe oder Platten)
5. Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung.