Stereotaktische Körperbestrahlungstherapie bei Leberkrebs, der nicht durch eine Operation oder Transplantation entfernt werden kann

Einschlusskriterien:

• HCC wird als Barcelona B oder C (nicht resezierbar und nicht transplantierbar) eingestuft.
• Die Behandlung mit SBRT kann innerhalb von 6 Wochen nach dem Staging der Laparoskopie erfolgen
• Der Patient hat a) radiologisch verstärkte Leberläsionen im Dreiphasen-CT oder MRT und b) histologische Bestätigung eines HCC
• Patienten mit klinischen/bildgebenden Merkmalen eines HCC, aber ohne Biopsiebestätigung, können zunächst in das Protokoll aufgenommen werden und sich zur Biopsiebestätigung einer Staging-Laparoskopie unterziehen, mit der Option, die Passermarken im gleichen Verfahren platzieren zu lassen; Wenn die Histologie jedoch nicht bestätigt ist und/oder andere Ausschlusskriterien erfüllt sind, wird der Patient aus dem Protokoll genommen
• Gesamtaggregat der maximalen Größe von Lebertumoren =< 8 cm
• Patienten mit Leberzirrhose, Child-Pugh-Klasse A oder B
• Der Patient sollte aus medizinischen Gründen für eine Lebertransplantation geeignet sein
• Absolute Neutrophilenzahl > 1.500/ul
• Blutplättchen > 50.000 ul (ggf. nach Transfusion)
• Hämoglobin größer als 10,0 g/dl
• Gesamtbilirubin < 2,0 mg/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 2 X institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Lebenserwartung > 12 Wochen
• ECOG-Leistungsstatus < 2 oder Karnofsky >= 70 %
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der SBRT-Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen
• Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen
• Sexuell aktive Männer und Frauen müssen der Anwendung anerkannter Formen der Empfängnisverhütung zustimmen
• Bereitstellung einer Einverständniserklärung: Der Patient muss in der Lage sein, eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Patient mit Vorgeschichte einer abdominalen Bestrahlung
• Frühere invasive Malignität außer primärer Lebermalignität (außer nicht-melanomatöser Hautkrebs), es sei denn, sie ist seit mindestens 3 Jahren krankheitsfrei
• Hinweise auf eine metastatische Erkrankung vor der Staging-Laparoskopie
• Hinweise auf eine Thrombose der Hauptportalvene
• Vorgeschichte einer Herzischämie oder eines Schlaganfalls innerhalb der letzten 6 Monate
• Jede gleichzeitige medizinische oder psychosoziale Erkrankung, die einen größeren chirurgischen Eingriff oder eine Immunsuppression verbietet und eine Kontraindikation für eine Lebertransplantation darstellen würde