Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von CNTO 888 in Kombination mit einer SoC-Chemotherapie (Standard of Care) bei Patienten mit soliden Tumoren

CNTO 888 ist ein Antikörper, der ein Protein namens CC-Chemokin-Ligand 2 (CCL2) blockiert. In Forschungsstudien wurde gezeigt, dass CCL2 das Wachstum neuer Blutgefäße fördert, die dem Tumor helfen, zu überleben. Man hofft, dass die Blockierung von CCL2 helfen kann, das Tumorwachstum zu kontrollieren.

Die Patienten erhalten eine von vier Behandlungen. Eine Dosis von 15 mg/kg CNTO 888 wird einmal alle 3 Wochen in Kombination mit entweder Docetaxel, Gemcitabin oder Paclitaxel-Carboplatin in den Behandlungsarmen 1, 2 bzw. 3 verabreicht; und 10 mg/kg CNTO 888 werden einmal alle 2 Wochen mit DOXIL® / Caelyx® (Doxorubicin-HCl-Liposomen-Injektion) zur intravenösen Infusion einmal alle 4 Wochen in Behandlungsarm 4 verabreicht. Die maximale Zeit, die Patienten in der Studie bleiben, ist eine Jahr.

Sicherheitsbewertungen werden während des gesamten Studienverlaufs durchgeführt. Sicherheitsbewertungen umfassen die Überwachung von Nebenwirkungen, klinische Labortests (Hämatologie, Biochemie und Urinanalyse), Vitalfunktionen und körperliche Untersuchungen. CNTO 888 wird in Abhängigkeit von der Chemotherapiekombination in 2 verschiedenen Dosen (15 mg/kg oder 10 mg/kg) intravenös verabreicht. Die Kombinationstherapie wird fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet, eine inakzeptable Toxizität auftritt, der Patient eine weitere Kombinationstherapie ablehnt, sein Einverständnis zurückzieht oder 1 Jahr lang behandelt wird