Nutzung einer genomischen Sig für „BRCAness“, um die Wirksamkeit von Satraplatin bei Männern mit Met zu bewerten. Kastrationsresistente Prostata Ca

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata haben.
2. Röntgennachweise einer metastatischen Erkrankung (Knochenscan, CT (Computertomographie) oder MRT (Magnetresonanztomographie) sind akzeptabel), die für eine bildgeführte Biopsie geeignet sind.
3. Kastrierte Testosteronspiegel (Testosteron <50 ng/dL) während einer Androgenentzugstherapie (ADT). Die LHRH(luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon)-Agonist-Therapie muss während der Studie fortgesetzt werden, es sei denn, der Patient hat sich zuvor einer Orchiektomie unterzogen.
4. Der Patient muss Antiandrogene (Bicalutamid, Flutamid oder Nilutamid) 30 Tage vor dem PSA-Ausgangswert abgesetzt haben.
5. Progression auf mindestens einer Linie einer vorherigen Docetaxel-basierten Chemotherapie.

6. Die Patienten müssen eine angemessene Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:

   • Absolute Neutrophilenzahl > 1.500/μl
   • Blutplättchen > 100.000/μl
   • GFR (glomeruläre Filtrationsrate) > 30 ml/min
   • ALT (Alanin-Transaminase) und AST (Aspartat-Transaminase) ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder ≤ 5 x ULN bei Patienten mit Lebermetastasen
7. Alter > 18 Jahre
8. Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen (Pillen müssen unzerkaut geschluckt werden)
9. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus 0-2
10. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
11. Die Patienten müssen bereit sein, sich mindestens einmal einer bildgesteuerten Biopsie einer metastasierten Stelle zu unterziehen.
12. Der Patient stimmt zu, während der Teilnahme an der Studie Verhütungsmittel anzuwenden

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor eine Platin-Chemotherapie erhalten haben.
2. Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion (die eine antimykotische, antibiotische oder antivirale Therapie erfordert), symptomatische kongestive Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte (NYHC (New York Heart Association Classification) III), instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen (unkontrolliert SVT (superventrikuläre Tachykardie) oder jegliche VT (ventrikuläre Tachykardie) oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
3. Patienten mit medizinischer Kontraindikation für bildgeführte Biopsien
4. Patienten mit einer schweren allergischen Reaktion auf Satraplatin-Verbindungen.
5. Hat eine Vorgeschichte einer früheren Malignität mit Ausnahme der folgenden: angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom oder andere Krebsarten, für die das Subjekt seit mindestens 5 Jahren krankheitsfrei ist.
6. Hat sich innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung für die Protokolltherapie einer Strahlentherapie unterzogen.