Utilizando una señal genómica para "BRCAness" para evaluar la eficacia de satraplatin en hombres con met. Próstata resistente a la castración Ca

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener un adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente.
2. Evidencia radiográfica de enfermedad metastásica (escáner óseo, tomografía computarizada (tomografía computarizada) o resonancia magnética nuclear (RMN) son aceptables) susceptibles de biopsia guiada por imágenes.
3. Niveles de castración de testosterona (testosterona <50 ng/dL) en terapia de privación de andrógenos (ADT). La terapia con agonistas de LHRH (hormona liberadora de hormona luteinizante) debe continuar durante el estudio, a menos que el paciente se haya sometido previamente a una orquiectomía.
4. El paciente debe haber suspendido los antiandrógenos (bicalutamida, flutamida o nilutamida) 30 días antes del PSA basal.
5. Progresión en al menos una línea de quimioterapia previa basada en docetaxel.

6. Los pacientes deben tener una función adecuada de los órganos y la médula, como se define a continuación:

   • Recuento absoluto de neutrófilos >1500/μl
   • Plaquetas >100.000/μl
   • TFG (tasa de filtración glomerular) >30 ml/min
   • ALT (alanina transaminasa) y AST (aspartato transaminasa) ≤ 2,5 X límite superior normal (ULN) o ≤ 5 X ULN en pacientes con metástasis hepática
7. Edad > 18 años
8. Capacidad para tomar medicamentos orales (las pastillas deben tragarse enteras)
9. Estado funcional ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
10. Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
11. Los pacientes deben estar dispuestos a someterse a una biopsia guiada por imágenes de un sitio metastásico en al menos una ocasión.
12. El paciente acepta utilizar métodos anticonceptivos mientras esté inscrito en el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido tratamiento previo con una quimioterapia platino.
2. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa (que requiere terapia antimicótica, antibiótica o antiviral), antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (NYHC (Clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York) III), angina de pecho inestable, arritmia cardíaca (no controlada). SVT (taquicardia superventricular) o cualquier VT (taquicardia ventricular), o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
3. Pacientes con una contraindicación médica para biopsias guiadas por imagen
4. Pacientes con una reacción alérgica grave a los compuestos de satraplatino.
5. Tiene antecedentes de una neoplasia maligna anterior, con la excepción de lo siguiente: cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, u otros cánceres para los cuales el sujeto ha estado libre de enfermedad durante al menos 5 años.
6. Ha recibido radioterapia dentro de los 30 días anteriores a la inscripción para la terapia de protocolo.