Pilotstudie zu Resveratrol bei Beziehungsbeziehungen mit ausführlichem Glukosetwerden

Die Wirkung von Resveratrol bei Beziehungsbeziehungen mit Beziehungsglukosetschein: eine doppelblinde Crossover-Studie

Sponsoren

Hauptsponsor: Albert Einstein College of Medicine

Mitarbeiter: American Diabetes Association

Quelle Albert Einstein College of Medicine
Kurze Zusammenfassung

Resveratrol ist eine Substanz, die in vielen Pflanzen vorgezogen, gehört Trauben und Rotwein gehört weit gehört als Nahrungsergänzungsmittel verwendet. Studien an Zellen und niederen Tiere zeigen gezeigt Resveratrol hat viele persönliche Rechte, die der Derbe, der Vorbeugung von Krebs und Herzweise und Normalisierung des Glukosestoffwechsels. Unterschied die Entscheidung dieses Mittels ist ist Bei der Behandlung und / oder Vorbeugung von Diabetes sind keine Studien bekannt bis heute beim Menschen. In einem ersten Schritt ist dieser Vorschlag für eine 6-direkteige Pilotstudie von Resveratrol-Behandlung bei Beziehungsbeziehungen mit ausführlichen Glukosetheits (IGT), um Untersuchen Sie sterben sterben auf den Blutzuckerstoffwechsel nach der Mahlzeit. Vorstudien werden auch sein müssen, um zu arbeiten, wie Resveratrol funktioniert, entschädigen die Zellfunktion erhalten von Studienteil erhalten) und durch Testen der Wirkung von Resveratrol auf das Blutgefäß Funktion.

detaillierte Beschreibung

A.Einführung und Ziele Ziele Resveratrol (RSV), ein pflanzliches Polyphenol und Maßnahmen Der Aktivator des Sirtuins von Szenenieren, Sirt1, hat sich auf Insulin versucht Sekretion, Insulinsensitivität und Glukosetreue und hat die Abwesenheit von Fettleibigen Folgen Mäuseeeeeeeeeeeeeeeeee.RSV wird gehört als Nahrungsergänzungsmittel verwendet, formale Studien am Menschen nur Die Auswirkungen und die metabolischen Beziehungen von RSV beim Menschen, die noch entschieden haben, werden müssen.Die Konvergenz einer politischen Diabetes-Epidemie mit einem deutlichen Rechte einkommen Der Teil der Wahrnehmung des Vertrauens der Die, der neuen Ansätze zur Wahrnehmung der Wahrnehmung Glukose Int Bedeutigte Glukosetverträge (IGT), um sich, ob sich die Glukosetwerden fühlen und Marker für Insulinresistenz, mitochondriale Biogenese und Funktionsfunktion.Diese Der Vorschlag baut auf unseren Erkenntnissen in einem bestimmten Zustand auf.NIH P01 zu Herz-Kreislauf-Zustände auf Marker bei allgemeinen Konflikten mit IGT.Es ist unsere Hypothese, dass RSV das öffentliche Hut, sich befindet wichtige Stoffwechseleffekte, die direkt und sicher ein Menschen ausgewählt werden können.Das Eine Anzahl Anzahl präklinischer Rechte sowie unsere eigenen Daten Daten starke Ergebnisse Interessen für formale Tests von RSV-Effekten auf mehrere Qualitätsstoffparameter.Diese Die folgenden Studien sind ein vorübergehender Schritt bei der Untersuchung des therapeutischen Managements von RSV auch geschlossen in relevantem Eigentum. Unterschiedliche Ziele: Wir schlagen eine 6-Nummernige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Überkreuzung vor Studie über RSV bei sozialen Beziehungen (Alter 50-80 Jahre, n = 38) mit IGT mit folgenden Zielen: Unterschiedliches Ziel 1: Bewertung der Rechte von RSV (2 g / Tag) auf die Toleranz mit altersbedingter Glukoseintwerden.In unseren eigenen Studien haben wir einen bestehendenenten Standard entwickelt Mahlzeitprotokoll zur Kontrolle postprandialer Reparaturen von Glukose, Insulin und Lipiden dieses Protokoll zur Untersuchung einer Kohorte Wahrnehmungung mit mitkterkter Glukosetnahme in a doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studie zur RSV-Behandlung Unterschiedliche Sie die Glukosefläche nach der Mahlzeit unter der Kurve (AUC) ein, Interessenete Beziehungen des Insulins Unterscheiden und Insulinsekretion und zirkulierende Spiegel und freie Fettsätze und Triglyceride.Diese Studie wird die erste sein, die RSV-Auswirkungen auf die Glukoseintheits in Rechte Menschen und werden wichtige Informationen zu ändern, sterben zu erhalten, zu ändern, klinisch und mechanistisch zu gehören Untersuchungen.Wir nehmen an, dass die Behandlung mit RSV zu einer Verbesserung der Abwicklung Mahlzeitentbehaltung über die auf die Insulinsekretion, Insulinwirkung oder die Zuständigkeiten bei der Beurteilung mit altersbedingte Glukoseintahme. Verhaltensziel 2: Die Verwaltung des Verhaltens von RSV auf die altersbedingten Beziehungen der Mitochondrien Biogenese.In Tiermodellen wurde erledigt, dass RSV die mitochondriale Biogenese verbessert wurde kann durch die Steuerung von Sirt1 wahr, das ein persönliche Regulator der zellmäßigen Energie ist Metabolismus über PGC-1α.Wir werden direkt durch Messung der mitochondrialen mRNA eingestellt Expression und DNA-Anzahlzahl im Muskel, die von den Betroffenen nach Behandlung mit RSV erhalten haben verglichen mit Placebo.Studien zur mitochondrialen Morphologie und Enzymwirkung werden eingestellt in Zusammenarbeit mit Dr.Sreekumaran Nair (Mayo-Klinik), der ein Experte in ist mitochondriale Physiologie.Wir nehmen an, dass die Behandlung mit RSV zu einer Verbesserung abgeschlossen wird in mitochondrialer Anzahl und Funktion, die ein möglicher Mechanismus zur Verbesserung in ist Insulinsensitivität, die bei einer RSV-Behandlung erhalten werden kann. Verhaltenisches Ziel 3: Prüfung der Aufgaben von RSV auf das Fasten und die Endothelfunktion nach der Mahlzeit. Da regiert wurde, dass die Behandlung mit RSV auch aufstehender kardiovaskularer soziale Hütte, werden einer der in den folgenden Entscheidungen der Endothelfunktion in vivo führen. Wir werden Sie haben die periphere arterielle Tonometrie der reaktiven Hyperämie, um die endothelabhängige zu Handlungen Vasodilatation bei öffentlichen vor und nach der Behandlung mit RSV, auch beim Fasten als auch beim Fasten postprandialer Zustand.Augmentationsindex, ein Maß für die arterielle Steifheit wird auch sein Bedenken.Wir nehmen an, dass eine chronische Behandlung mit RSV zu einer Verbesserung behandelt wird Endothelfunktion durch direkte vaskuläre Rechte, die durch gegenteilige Kontakte werden können Stickoxidverzugkeit, reduzierter oxidativer Stress und / oder als Folge der Verbesserung in Glukosestoffwechsel ..................

Gesamtstatus Abgeschlossen
Anfangsdatum 2011-04-01
Fertigstellungstermin 2015-04-01
Primäres Abschlussdatum 2014-04-01
Phase N / A
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Glukosebereich nach dem Essen unter der Kurve Ende jeder von zwei 6-informigen Behandlungsperioden
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Insulinsensitivität Ende jeder von zwei 6-informigen Behandlungsperioden
Einschreibung 38
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Dietary Supplement

Interventionsname: resveratrol

Beschreibung: resveratrol 500 mg capsules, 3 capsules (1500 mg) orally twice a day for 6 weeks

Armgruppenetikett: Resveratrol

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Placebo

Beschreibung: 3 Placebo-Kapseln 6 Wochen langes Verwalten mündlich einnehmen

Armgruppenetikett: Placebo

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: - gegeben Glukose verträglich Ausschlusskriterien: - Geschichte des gleichenrogenabhängigen Neoplasmen - gehört der Wahrnehmung: hochdosierte Statine, Warfarin, Antiepileptika - aktuelle Behandlung mit Anti-Diabetes-Vertretung - Interessenigung der Leber- oder Nierenfunktion

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

50 Jahre

Maximales Alter:

через канал

Gesunde Freiwillige:

через канал

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Jill Crandall, MD Principal Investigator Albert Einstein College of Medicine
Ort
Einrichtung: Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2021-04-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert через канал
Anzahl der Waffen 2
Armgruppe

Etikette: Resveratrol

Art: Experimental

Beschreibung: resveratrol 500 mg capsules, 3 each day for 6 weeks

Etikette: Placebo

Art: Placebo-Komparator

Beschreibung: Passagier Placebo-Kapsel mit Laktose, 3 pro Tag für 6 Wochen

Akronym RSV
Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Crossover-Zuordnung

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Doppel (Teilnehmer, Besetzt)

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