Wirkung von Cilostazol auf die Pharmakokinetik von Simvastatin

Die Eignung zur Teilnahme an dieser Studie wurde anhand demografischer Informationen, der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, dem Elektrokardiogramm (EKG) und klinischen Labortests innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments ermittelt. Für diese Studie geeignete Probanden wurden am Tag vor der Dosierung in das Clinical Trials Center des Samsung Medical Center aufgenommen und ab 22:00 Uhr über Nacht gefastet. von Tag -1. Den Probanden wurden um etwa 9 Uhr des ersten Tages 40 mg Simvastatin oral verabreicht. Die Probanden führten geplante Verfahren durch, darunter klinische Labortests und pharmakokinetische Probenentnahmen für Simvastatin. Den Probanden wurde morgens am zweiten Tag eine Dosis von 100 mg Cilostazol verabreicht, sie wurden entlassen und besuchten am dritten, vierten und fünften Tag das Clinical Trials Center, um ihnen 100 mg Cilostazol oral zu verabreichen. Die Probanden wurden am Abend des 5. Tages aufgenommen und erhielten gleichzeitig eine Dosis von 40 mg Simvastatin plus 100 mg Cilostazol, und es wurde eine geplante pharmakokinetische Probenahme für Simvastatin durchgeführt. Am nächsten Morgen (Tag 7) wurden die Probanden entlassen