Wirksamkeitsstudie zur Umstellung von einem LHRH-Agonisten auf einen Antagonisten des lutenisierenden Hormon-Releasing-Hormons (LHRH) zur Behandlung von progressivem kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC)

Einschlusskriterien:

• histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata
• Erhält derzeit einen LHRH-Agonisten
• Eine orale Anti-Androgen-Therapie ist zulässig, wird jedoch bei der Einschreibung abgebrochen
• PSA > 2 ng/ml
• steigender PSA-Wert trotz LHRH-Agonist
• Patienten können klinische Hinweise auf Metastasen haben oder auch nicht. Wenn Metastasen vorhanden sind, dürfen diese asymptomatisch sein und sich ausschließlich in Knochen oder Lymphknoten befinden
• Vorherige Chemotherapie erlaubt
• ECOG-Leistungsstatus 0-1

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit anderen aktiven bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, ausgenommen: ausreichend behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs, oberflächlicher Blasenkrebs oder andere solide Tumoren, die kurativ behandelt wurden und seit ≥ 3 Jahren keine Anzeichen einer Erkrankung aufweisen.
• Andere schwere Erkrankungen, psychiatrische oder medizinische Beschwerden, die eine protokollgemäße Behandlung des Patienten nicht zulassen würden, einschließlich: i) Erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: unkontrollierte Hypertonie, instabile Angina pectoris, schwere Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt, tiefe Venenerkrankung Thrombose, Lungenembolie oder zerebrovaskulärer Anfall innerhalb der letzten 6 Monate. ii) Vorgeschichte einer erheblichen neurologischen Störung, die die Fähigkeit zur Einholung einer Einwilligung beeinträchtigen würde