Estudo de eficácia da mudança para um antagonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) de um agonista de LHRH para tratar o câncer de próstata resistente à castração progressiva (CRPC)

Critério de inclusão:

• adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente
• atualmente recebendo agonista de LHRH
• A terapia oral antiandrogênica é permitida, mas será descontinuada após a inscrição
• PSA > 2 ng/ml
• aumento do PSA apesar do agonista de LHRH
• os pacientes podem ou não ter evidências clínicas de metástases. Se houver metástases, elas devem ser assintomáticas e apenas no osso ou linfonodo
• Quimioterapia prévia permitida
• Status de desempenho ECOG 0-1

Critério de exclusão:

• Pacientes com história de outras neoplasias ativas, exceto: câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, câncer de bexiga superficial ou outros tumores sólidos tratados curativamente sem evidência de doença por ≥ 3 anos.
• Outra doença grave, condição psiquiátrica ou médica que não permitiria que o paciente fosse tratado de acordo com o protocolo, incluindo: i) Condição cardiovascular significativa, incluindo, mas não se limitando a: hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva significativa ou infarto do miocárdio, venoso profundo trombose, embolia pulmonar ou ataque cerebrovascular nos últimos 6 meses. ii) História de distúrbio neurológico significativo que prejudicaria a capacidade de obter consentimento