Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bevacizumab mit oder ohne TRC105 bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs

30. Juli 2018 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-II-Studie mit Bevacizumab allein oder in Kombination mit TRC105 bei fortgeschrittenem Nierenzellkrebs

Diese randomisierte Phase-II-Studie untersucht, wie gut Bevacizumab mit oder ohne monoklonalem Anti-Endoglin-Antikörper TRC105 (TRC105) bei der Behandlung von Patienten mit Nierenkrebs wirkt, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiert). Monoklonale Antikörper wie Bevacizumab und der monoklonale Anti-Endoglin-Antikörper TRC105 können das Tumorwachstum auf unterschiedliche Weise blockieren, indem sie auf bestimmte Zellen abzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich des progressionsfreien Überlebens nach 12 und 24 Wochen für Bevacizumab allein oder in Kombination mit TRC105 (monoklonaler Anti-Endoglin-Antikörper TRC105).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertungskriterien für Toxizität und Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST) Ansprechrate für die Kombination im Vergleich zur Einzelsubstanz Bevacizumab.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Zur Bewertung der Tumorgewebeexpression von Endoglin (CD105), Transforming Growth Factor, Beta-Rezeptor II (TGFBR2), Activin A-Rezeptor Typ II-like 1 (ACVRL1) und Transforming Growth Factor, Beta-Rezeptor 1 (TGFBR1)-Kinase aus prä- und Gewebeproben nach der Behandlung, um zu bestimmen, ob die Aktivierung von CD105 und Stammzellen nach der Exposition gegenüber einer Therapie mit dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) auftritt, wie von Labormodellen vorhergesagt, und ob die Exposition gegenüber dem monoklonalen Anti-Endoglin-Antikörper TRC105 diese Veränderungen beeinflusst.

II. Vergleich der löslichen CD105-Spiegel zu Studienbeginn und nach der Behandlung zwischen der Gruppe, die Bevacizumab allein erhielt, und der Gruppe, die Bevacizumab in Kombination mit dem monoklonalen Anti-Endoglin-Antikörper TRC105 erhielt.

III. Vergleich der TGFBR2-Spiegel zu Studienbeginn und nach der Behandlung zwischen der Gruppe, die Bevacizumab allein erhielt, und der Gruppe, die Bevacizumab in Kombination mit dem monoklonalen Anti-Endoglin-Antikörper TRC105 erhielt.

IV. Bewertung, ob zirkulierende Tumorzellen (CTCs) in dieser Patientenpopulation unter Verwendung der Parylene-Membranfiltertechnologie nachgewiesen werden können und ob Änderungen der CTC-Zahlen und der CD105-Expression auf CTCs während der Therapie der Bildgebung und dem klinischen Ansprechen entsprechen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten Bevacizumab intravenös (i.v.) über 30-90 Minuten an den Tagen 1 und 15.

ARM II: Die Patienten erhalten Bevacizumab wie in Arm I und den monoklonalen Anti-Endoglin-Antikörper TRC105 IV über 1-4 Stunden an den Tagen 1, 8, 15 und 22.

In beiden Armen wird die Behandlung alle 28 Tage für bis zu 12 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten 4 Wochen lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • South Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91030
        • City of Hope South Pasadena
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80217-3364
        • University of Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc - Jefferson Boulevard
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen histologisch oder zytologisch bestätigten Nierenkrebs haben; Alle histologischen Subtypen sind geeignet
  • Die Patienten müssen eine messbare Metastasenerkrankung haben, definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension (längster zu erfassender Durchmesser für nicht nodale Läsionen und kurze Achse für nodale Läsionen) auf >= 20 mm genau gemessen werden kann Längsachse durch Röntgen-Thorax, >= 10 mm in der Längsachse durch Spiralcomputertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Messschieber oder klinische Untersuchung oder >= 15 mm in der kurzen Achse für Lymphknoten
  • Die Patienten müssen mindestens 1 vorherige systemische Therapie gegen Nierenkrebs, aber nicht mehr als 4 vorherige Therapien erhalten haben; sie müssen trotz mindestens 1 systemischer Therapie eine dokumentierte Unverträglichkeit oder Progression aufweisen; die im adjuvanten Setting verabreichte Therapie wird auf die Gesamtsumme der vorherigen systemischen Therapie angerechnet; wenn die adjuvante Therapie die einzige vorherige Therapie des Patienten ist, muss die Krankheit während der Behandlung oder innerhalb von 3 Monaten nach Absetzen wieder aufgetreten sein
  • Zulässige vorherige Therapien umfassen VEGF-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKIs), Säugetier-Target-of-Rapamycin (mTOR)-Inhibitoren und Zytokintherapie (Beispiel: Interleukin-2 [IL2])
  • Mindestens 2 Wochen müssen seit der letzten Dosis der vorherigen systemischen Therapie für Biologika und 4 Wochen für Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) vergangen sein; Beachten Sie auch, dass seit der vorherigen TKI-Verabreichung mindestens 3 Wochen vergangen sein sollten
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
  • Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten
  • Leukozyten >= 3.000/μl
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/μl
  • Blutplättchen >= 100.000/μl
  • Gesamtbilirubin = < institutionelle Obergrenzen oder normal (außer Gilbert)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 2,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (außer Patienten mit Lebermetastasen, die AST haben können/ ALT =< 5 x ULN)
  • Glomeruläre Filtrationsrate von Kreatinin (GFR) (berechnet oder gemessen) > 50 ml/min
  • Hämoglobin >= 9 g/dl
  • Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen sich vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme verpflichten, eine adäquate Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden; Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren; Männer, die in dieses Protokoll behandelt oder aufgenommen werden, müssen sich außerdem bereit erklären, vor der Studie, für die Dauer der Studienteilnahme und 6 Monate nach Abschluss der TRC105- oder Bevacizumab-Verabreichung eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie eine systemische biologische Therapie oder Strahlentherapie erhalten haben, oder solche, die sich nicht von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit ihrer vorherigen Therapie erholt haben
  • Patienten, die zuvor mit Bevacizumab behandelt wurden
  • Patienten, die zuvor mit TRC105 behandelt wurden
  • Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten
  • Bekannte Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), mit Ausnahme von behandelten Hirnmetastasen; Behandelte Hirnmetastasen sind definiert als ohne anhaltenden Bedarf an Steroiden und ohne Anzeichen einer Progression oder Blutung nach Behandlung für mindestens 3 Monate, wie durch klinische Untersuchung und Bildgebung des Gehirns (MRT oder CT) festgestellt (stabile Dosen von Antikonvulsiva sind erlaubt); Die Behandlung von Hirnmetastasen kann eine Ganzhirnstrahlentherapie (WBRT), Radiochirurgie (RS; Gamma Knife, Linear Accelerator [LINAC] oder Äquivalent) oder eine Kombination umfassen, die vom behandelnden Arzt als angemessen erachtet wird; Patienten mit ZNS-Metastasen, die innerhalb von 3 Monaten vor Tag 1 einer neurochirurgischen Resektion oder Hirnbiopsie unterzogen wurden, werden ausgeschlossen
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie TRC105 oder Bevacizumab zurückzuführen sind
  • Patienten unter Volldosis-Antikoagulation werden ausgeschlossen; Eine Thrombozytenaggregationshemmung ist nicht ausschließend
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion, nicht geheilte Wunde, Magen-Darm-Fistel, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall
  • Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen; das Stillen sollte abgebrochen werden, wenn die Mutter an der Studie teilnehmen möchte
  • Patienten mit Blutungsneigung oder erblicher Koagulopathie in der Anamnese sind ausgeschlossen; Darüber hinaus werden Personen mit einer Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie innerhalb von 1 Jahr ausgeschlossen, die weiterhin eine aktive Antikoagulation benötigen; Personen mit einer länger zurückliegenden Vorgeschichte von TVT oder Lungenembolie können in Frage kommen, aber das Risiko einer wiederkehrenden Thrombose sollte berücksichtigt werden
  • Patienten mit erblicher hämorrhagischer Teleangiektase in der Vorgeschichte (HHT-1 und HHT-2)
  • Schwere oder nicht heilende Wunde, Geschwür oder Knochenbruch ODER Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation oder intraabdomineller Abszess in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1

  • Invasive Verfahren wie folgt definiert:

    • Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Therapie
    • Antizipation der Notwendigkeit größerer chirurgischer Eingriffe im Verlauf der Studie
    • Stanzbiopsie innerhalb von 7 Tagen vor Tag 1 der Therapie

  • Patienten mit klinisch signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung sind ausgeschlossen:

    • Unzureichend kontrollierte Hypertonie (HTN) (systolischer Blutdruck [SBP] > 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck [DBP] > 90 mmHg trotz antihypertensiver Medikation)
    • Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls (CVA) innerhalb von 6 Monaten
    • Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten
    • Grad II oder höher der kongestiven Herzinsuffizienz der New York Heart Association
    • Schwerwiegende und unzureichend kontrollierte Herzrhythmusstörungen
    • Signifikante Gefäßerkrankung (z. Aortenaneurysma, Geschichte der Aortendissektion)
    • Klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ovarialzellprodukten des Chinesischen Hamsters oder anderen rekombinanten menschlichen Antikörpern
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen/sozialen Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Arm I (Bevacizumab)
Die Patienten erhalten an den Tagen 1 und 15 Bevacizumab i.v. über 30-90 Minuten. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 12 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Biologisch: Bevacizumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Avastin
  • Anti-VEGF
  • Humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper
  • Anti-VEGF-rhuMAb
  • Bevacizumab-Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab-Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab-Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab-Biosimilar FKB238
  • Immunglobulin G1 (Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Gammaketten-Anti-Mensch-Gefäß-Endothelial-Wachstumsfaktor), Disulfid mit Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Leichtkette, Dimer
  • Rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper
  • rhuMab-VEGF
EXPERIMENTAL: Arm II (Bevacizumab, monoklonaler Anti-Endoglin-Antikörper TRC105)
Die Patienten erhalten Bevacizumab wie in Arm I und den monoklonalen Anti-Endoglin-Antikörper TRC105 IV über 1–4 Stunden an den Tagen 1, 8, 15 und 22. Die Behandlung wird alle 28 Tage für bis zu 12 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt .
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Pharmakologische Studie
Korrelative Studien
Biologisch: Bevacizumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Avastin
  • Anti-VEGF
  • Humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper
  • Anti-VEGF-rhuMAb
  • Bevacizumab-Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab-Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab-Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab-Biosimilar FKB238
  • Immunglobulin G1 (Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Gammaketten-Anti-Mensch-Gefäß-Endothelial-Wachstumsfaktor), Disulfid mit Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Leichtkette, Dimer
  • Rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper
  • rhuMab-VEGF
Biologisch: Chimärer monoklonaler Anti-Endoglin-Antikörper TRC105
Gegeben IV
Andere Namen:
  • TRC105

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben nach 24 Wochen
Zeitfenster: Die Dauer vom Beginn der Behandlung bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, geschätzt auf 24 Wochen
Progressionsfreies Überleben 24 nach Behandlungsbeginn. Die Progression wird anhand der Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) definiert als eine 20 %ige Zunahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen oder eine messbare Zunahme einer Nicht-Zielläsion oder das Auftreten neuer Läsionen Läsionen.
Die Dauer vom Beginn der Behandlung bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, geschätzt auf 24 Wochen
Progressionsfreies Überleben nach 12 Wochen
Zeitfenster: Die Dauer vom Beginn der Behandlung bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, geschätzt auf 12 Wochen
Progressionsfreies Überleben 12 nach Behandlungsbeginn. Die Progression wird anhand der Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) definiert als eine 20 %ige Zunahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen oder eine messbare Zunahme einer Nicht-Zielläsion oder das Auftreten neuer Läsionen Läsionen.
Die Dauer vom Beginn der Behandlung bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes, geschätzt auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) Grad 3 und höher
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt des Behandlungsbeginns bis 30 Tage nach der Behandlung alle 4 Wochen beurteilt.

Die Beschreibungen und Einstufungsskalen, die in der überarbeiteten Version 4.0 der Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute zu finden sind, werden für die UE-Meldung verwendet.

Grad 1 - Mild; asymptomatische oder milde Symptome; nur klinische oder diagnostische Beobachtungen; Eingriff nicht angezeigt.

Grad 2 - Moderat; minimaler, lokaler oder nichtinvasiver Eingriff angezeigt; Einschränkung altersgerechter instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).

Grad 3 – Schwerwiegend oder medizinisch signifikant, aber nicht unmittelbar lebensbedrohlich; Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes angezeigt; Deaktivierung; Einschränkung der Selbstfürsorge ADL.

Grad 4 – lebensbedrohliche Folgen; dringender Eingriff angezeigt. Grad 5 – Mit dem Tod verbundenes unerwünschtes Ereignis.
Ab dem Zeitpunkt des Behandlungsbeginns bis 30 Tage nach der Behandlung alle 4 Wochen beurteilt.
Anzahl der Teilnehmer mit Gesamtantwort
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des Behandlungsbeginns bis zum Ende der Behandlung alle 12 Wochen.
Bewertungskriterien pro Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST v1.1) für Zielläsionen und bewertet durch MRT: Vollständiges Ansprechen (CR), Verschwinden aller Zielläsionen; Partial Response (PR), >= 30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen; Gesamtansprechen (OR) = CR + PR
Vom Zeitpunkt des Behandlungsbeginns bis zum Ende der Behandlung alle 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya Dorff, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2012-02206 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • N01CM00039 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • N01CM00071 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • N01CM00099 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • N01CM00038 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 9144 (ANDERE: CTEP)
  • PhII-121 (ANDERE: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klarzelliges Nierenzellkarzinom

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren