Offene prospektive Studie zur Reduktion der Bakteriurie nach Blasenspülung mit Chlorhexidin

Einschlusskriterien

1. Bereitstellung einer informierten Zustimmung
2. Rückenmarksverletzter weiblicher oder männlicher Proband im Alter von 18 Jahren und älter
3. Bakteriurie von > 10^5 CFU/ml von > 1 Bakterienart, die während des Screening-Besuchs bestätigt wurde
4. Regelmäßige Anwender der intermittierenden Katheterisierung als primäre Methode zum Blasenmanagement (definiert als eine normale Katheterisierungshäufigkeit von mindestens 3 Mal täglich für mindestens 1 Monat)
5. Fähigkeit, Flüssigkeit in der Blase zurückzuhalten (ca. 120 ml) für mindestens 10 Minuten, wie vom Prüfarzt beurteilt

Ausschlusskriterien

1. Anzeichen oder Symptome einer symptomatischen HWI, die nach Einschätzung des Prüfarztes behandelt werden müssen.
2. Laufende antibiotische Behandlung
3. Bekannte anatomische Pathologie der Harnwege, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Ergebnisse beeinträchtigen könnte
4. Subjekt mit schweren Katheterisierungsschwierigkeiten, wie vom Prüfarzt beurteilt
5. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
6. Verwendung anderer Instillationsprodukte
7. Schwangerschaft
8. Einnahme von Medikamenten, die die Bakterienkultur im Urin und in der Blase beeinflussen können (z. Methenaminhippurat)
9. Beteiligung an der Planung und Durchführung der Studie (gilt sowohl für Mitarbeiter von Wellspect HealthCare als auch für Mitarbeiter am Studienzentrum)
10. Frühere Aufnahme oder Zuteilung der Behandlung in der vorliegenden Studie.
11. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die vorliegende Studie beeinträchtigen könnte.
12. Schwere Nichteinhaltung des Protokolls, wie vom Prüfarzt und/oder Wellspect HealthCare beurteilt