- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01952275
Beobachtungsstudie zur genetischen Architektur von Neutrophilen-vermittelten entzündlichen Hauterkrankungen (NEUTROGENE)
Bewertung der Anreicherung seltener codierender genetischer Varianten bei Patienten, die von Neutrophilen-vermittelten entzündlichen Dermatosen betroffen sind
Diese Studie untersucht die genetische Architektur von Neutrophil-vermittelten entzündlichen Hauterkrankungen. Nach dem Einholen der Einverständniserklärung wird der klinische Phänotyp aller Patienten bei der Aufnahme mit einem detaillierten Fallberichtsformular bewertet und eine Entdeckungskohorte basierend auf der Gewissheit der Diagnose gebildet. Die DNA der Patienten in der Entdeckungskohorte wird durch vollständige Exomsequenzierung analysiert, die alle proteinkodierenden genetischen Varianten identifiziert. Anschließend werden statistische Belastungstests die Anreicherung seltener codierender genetischer Varianten bei Patienten identifizieren, die von Neutrophilen-vermittelten entzündlichen Hauterkrankungen betroffen sind.
Das ultimative Ziel besteht darin, die verantwortlichen Gene aufzudecken, die dann Ziele für eine klinische Intervention sein können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Pustulöse Psoriasis
- Erosive pustulöse Dermatose der Kopfhaut
- Morbus Behcet
- Herpetiformis-Dermatitis
- Pyoderma Gangraenosum
- Lineare IgA Bullöse Dermatose
- Andere spezifische entzündliche Erkrankungen der Haut oder des Unterhautgewebes
- Sweet-Syndrom
- Darmassoziiertes Dermatose-Arthritis-Syndrom
- Akute generalisierte exanthematische Pustulose
- Keratoderma blenorrhagicum
- Sneddon-Wilkinson-Krankheit
- IgA-Pemphigus
- Amikrobielle Pustulose der Falten
- Infantile Akropustulose
- Vorübergehende Pustulose bei Neugeborenen
- Neutrophile Ekkrine Hidradenitis
- Rheumatoide neutrophile Dermatitis
- Neutrophile Urtikaria
- Morbus Still
- Erythema marginatum
- Nicht klassifizierte periodische Fiebersyndrome / autoinflammatorische Syndrome
- Bullöser systemischer Lupus erythematodes
- Entzündliche Epidermolysis Bullosa Aquisita
- Neutrophile Dermatose der Handrücken (pustulöse Vaskulitis)
- Vaskulitis kleiner Gefäße, einschließlich Urtikariavaskulitis
- Erythema Elevatum diutinum
- Vaskulitis mittlerer Gefäße
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zeitfenster:
- Sammlung von DNA für Entdeckungskohorte bis 05/2016
- Datenanalyse bis 12/2014 für Pyoderma gangraenosum, bis 12/2016 für andere NMID
- Bericht und Datenpräsentation Anfang 2015 für PG, 2017 für andere NMID
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexander Navarini, MD
- E-Mail: alexander.navarini@usz.ch
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von NMID oder aktiver Krankheit.
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Keine Zustimmung zu einem Teil der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anreicherung seltener codierender genetischer Varianten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Sequenzierung des gesamten Exoms wird seltene codierende genetische Varianten in Fällen von durch Neutrophile vermittelten entzündlichen Hauterkrankungen erkennen.
Statistische Belastungstests werden angewendet, um den Überschuss an seltenen Varianten in Fällen im Vergleich zu verfügbaren Kontrollen übereinstimmender Vorfahren zu testen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Navarini, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen der Schweißdrüsen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Überempfindlichkeit, sofort
- Augenkrankheiten
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Hautgeschwür
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Bindegewebserkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Überempfindlichkeit
- Hautmanifestationen
- Hautanomalien
- Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
- Arzneimittelausbrüche
- Arzneimittelüberempfindlichkeit
- Syndrom
- Lupus erythematodes, systemisch
- Behcet-Syndrom
- Dermatitis
- Erythem
- Hautkrankheiten
- Hidradenitis
- Vaskulitis
- Urtikaria
- Epidermolysis bullosa
- Pyodermie
- Hautkrankheiten, Vesikulobullöse
- Pemphigus
- Herpetiformis-Dermatitis
- Pyoderma Gangraenosum
- Lineare IgA Bullöse Dermatose
- Epidermolysis Bullosa Acquisita
- Akute generalisierte exanthematische Pustulose
- Süßes Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- USZ-DER-AAN-019
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