Eine Studie an Patienten mit venösen Beingeschwüren und Messung der Auswirkungen der Verwendung des Geko™-Geräts

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre
2. Intakte gesunde Haut am Ort der Anwendung des Geräts
3. Kann das Patienteninformationsblatt verstehen
4. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
5. Bereit und in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu befolgen
6. Patienten mit einem chronischen Ulcus cruris venosum (d. h. CEAP-Klassifizierung von C6 1) größer als 1 cm2 und kleiner als 10 cm im maximalen Durchmesser,
7. ABPI von ≥0,8
8. Patient mit 4-lagigem Kompressionsverband behandelt

Ausschlusskriterien:

1. Wundinfektion entweder akut oder chronisch
2. Vorgeschichte signifikanter hämatologischer Störungen oder TVT in den letzten sechs Monaten
3. Schwanger
4. Herzschrittmacher oder implantierbare Defibrillatoren
5. Verwendung eines anderen Neuromodulationsgeräts
6. Aktuelle Anwendung von TENS im Beckenbereich, Rücken oder Beinen
7. Verwendung von Prüfpräparaten oder -geräten innerhalb der letzten 4 Wochen, die diese Studie beeinträchtigen könnten
8. Kürzliche Operation, die sich nach Meinung des Prüfarztes auf die Studie auswirken könnte (z. B. Bauch-Becken oder untere Extremitäten).
9. Kürzliches Trauma an den unteren Gliedmaßen
10. Beingröße nicht mit dem geko™-Gerät kompatibel.
11. Adipositas (BMI > 34)
12. Alle Medikamente, die vom Ermittler als signifikant erachtet werden
13. Probanden mit einem Ulcus cruris in der Indexvene mit einem maximalen Durchmesser von mehr als 10 cm in einer beliebigen Dimension oder weniger als 2 cm.
14. Diabetes
15. Klinischer Nachweis einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (d. h. Anzeichen oder Symptome nach Ansicht des Forschers)