3-Tesla-MRT-Antwort auf TACE bei HCC (Leberkrebs)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen ein vom Institutional Review Board (IRB) genehmigtes Einverständniserklärungsdokument unterzeichnet haben
• Die Probanden müssen ein verifiziertes inoperables hepatozelluläres Karzinom (HCC) haben, das auf der Grundlage klinischer und bildgebender Kriterien diagnostiziert wurde
• Die Probanden müssen als TNM-Stadium I, II oder III eingestuft werden; Alternativ können die Probanden als Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) Stadium A oder B klassifiziert werden
• Die Probanden müssen sich einer transarteriellen Chemoembolisation (TACE) unterziehen
• Die Probanden müssen mindestens 1 Läsion haben, auf die mit TACE abgezielt wird und die einen Durchmesser von > 2 cm im längsten Querschnitt (axiale Ebene) hat

• Die Probanden müssen eine der folgenden Bedingungen erfüllen, um sich einer orthotopen Lebertransplantation (OLT) zu unterziehen:

  • HCC, das innerhalb der Mailand-Kriterien liegt, d. h. TACE, wird als „Brücke“ zu OLT (Gruppe I) angezeigt; oder
  • HCC, das außerhalb der Mailand-Kriterien liegt, d. h. TACE ist als Mittel zur „Herabstufung“ in die Eignung für eine Transplantation indiziert (Gruppe II)

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die eine vorherige Behandlung für HCC erhalten haben (vorherige chirurgische Eingriffe, die nicht im Zusammenhang mit HCC stehen, sind erlaubt)
• Probanden, die sich einer vorherigen Radioembolisation unterzogen haben
• Probanden mit einem zentralvenösen Zugang

• Probanden, die jegliche Art von biomedizinischem Implantat, Gerät und/oder ferromagnetischem Material haben, das aufgrund mechanischer, elektronischer oder magnetischer Mittel verschoben, gestört oder anderweitig gestört werden kann; Diese Elemente können Folgendes umfassen:

  • Metallsplitter oder Splitter (z. B. von Kriegsverletzungen)
  • Clips für zerebrale Aneurysmen, Clips für Biopsiemarker
  • Gefäßzugänge (wie sie bei intravenöser Chemotherapie verwendet werden)
  • Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, Biostimulatoren und elektronische Infusionspumpen **Implantierte Materialien, die nicht als „Magnetresonanz [MR]-sicher“ oder „MRT-tauglich 6“ eingestuft wurden, sind für die Studie nicht zugelassen
• Kreatinin >= 1,5-fache Obergrenze des Normalwertes
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min
• Probanden, die schwanger sind oder stillen
• Personen, die in der Vergangenheit allergische oder andere Nebenwirkungen auf die intravenöse Injektion von Magnevist® (Gadopentetat-Dimeglumin) oder anderen gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln hatten
• Probanden, die deutliche Angst, Klaustrophobie oder Schwindel zeigen, wenn sie in den Scanner gebracht werden

• Probanden, die aus folgenden Gründen nicht in der Lage sind, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen:

  • Unfähigkeit, die Versuchsprotokolle aus irgendeinem Grund einzuhalten
  • Unfähigkeit, mit dem Forschungsteam zu kommunizieren
  • Geistige Behinderung, veränderter Geisteszustand, Verwirrtheit oder psychiatrische Störungen
  • Gefangene oder andere Personen, die Zwang ausgesetzt sind