Vergleichende Studie von Gamma-Hydroxybutyrat versus Oxazepam bei der Behandlung des Alkoholentzugssyndroms (GATE I)

Einschlusskriterien:

• Altersgruppe 21-75,
• Diagnose einer Alkoholabhängigkeit nach DSM-IV-Kriterien
• das Vorhandensein von AWS, bewertet anhand der Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-revised (CIWA-Ar)-Skala, einem Bewertungssystem zur quantitativen Bewertung von körperlichen Symptomen von AWS.20 Nur Probanden mit einem CIWA-Ar-Score von mindestens 10 (definiert als mittelschwere oder schwere AWS, die eine pharmakologische Behandlung erfordert) wurden letztendlich in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

• ≤55 kg Körpergewicht;
• Vorgeschichte des Entzugs passt innerhalb von 24 Stunden vor dem Studium;
• Vorgeschichte von Epilepsie oder epileptischen Anfällen, die durch etablierte antiepileptische Behandlung nicht richtig kontrolliert werden;
• Abhängigkeit von Betäubungsmitteln, BDZs oder anderen Missbrauchsdrogen;
• dokumentierte vorbestehende Überempfindlichkeit gegen SMO oder BDZs,
• Nierenversagen (Blutkreatinin > 2,5 mg/dl und/oder nachgewiesene Proteinurie > 500 mg/Tag),
• Herzinsuffizienz,
• schwere Ateminsuffizienz
• hepatische Enzephalopathie Stadium II-IV;
• psychiatrische Erkrankungen, die vor Studienbeginn eine Behandlung mit psychoaktiven Medikamenten erfordern;
• Behandlung mit Clonidin, Haloperidol, Bromocriptin in den letzten 3 Monaten vor Studienteilnahme;
• Teilnahme an anderen klinischen Prüfungen im Vormonat vor der Rekrutierung;
• Frauen, die nicht versichern konnten, während der 1-monatigen Behandlung und während der darauffolgenden 3 Wochen nicht schwanger zu werden;
• Untertanen ohne stabile soziale Lage oder obdachlos.