Estudo comparativo de butirato de gama-hidroxi versus oxazepam no tratamento da síndrome de abstinência alcoólica (GATE I)

Critério de inclusão:

• faixa etária 21-75,
• diagnóstico de dependência de álcool de acordo com os critérios do DSM-IV
• a presença de AWS conforme avaliada pela escala revisada de Avaliação de Abstinência para Álcool do Clinical Institute (CIWA-Ar), um sistema de pontuação para avaliação quantitativa de sintomas físicos de AWS.20 Apenas indivíduos com pontuação CIWA-Ar igual ou superior a 10 (definida como AWS moderada ou grave que requer tratamento farmacológico) foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

• ≤55 kg de peso corporal;
• histórico de crises de abstinência nas 24 horas anteriores ao estudo;
• história de epilepsia ou convulsões epilépticas não adequadamente controladas por tratamento antiepiléptico estabelecido;
• dependência de narcóticos, BDZs ou outras drogas de abuso;
• hipersensibilidade pré-existente documentada a SMO ou a BDZs,
• insuficiência renal (creatinina sanguínea >2•5 mg/dl e/ou proteinúria documentada >500 mg/die),
• insuficiência cardíaca,
• insuficiência respiratória grave
• encefalopatia hepática estágio II-IV;
• transtornos psiquiátricos que requerem tratamento com medicamentos psicoativos antes do início do estudo;
• tratamento com clonidina, haloperidol, bromocriptina durante os últimos 3 meses antes da participação no estudo;
• participação em outras investigações clínicas no mês anterior ao recrutamento;
• mulheres que não podiam garantir que não engravidariam durante o período de 1 mês de tratamento e durante as 3 semanas subsequentes;
• sujeitos sem condição social estável ou em situação de rua.