Eine Crossover-Studie zur Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit von zwei JNJ-54781532-Tablettenformulierungen bei gesunden erwachsenen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Weibliche Teilnehmer müssen entweder: 1) nicht im gebärfähigen Alter sein: postmenopausal oder chirurgisch steril beim Screening 2) im gebärfähigen Alter: müssen eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden, die aus 2 Formen der Empfängnisverhütung besteht (von denen 1 eine Barrieremethode sein muss). beim Screening und stimmen zu, während des gesamten Studienzeitraums und für 90 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments eine hochwirksame Empfängnisverhütung anzuwenden. Frauen, die beim Screening nicht heterosexuell aktiv sind, müssen zustimmen, eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, wenn sie während ihrer Teilnahme an der Studie heterosexuell aktiv werden
• Muss beim Screening einen negativen Serum-Beta-Human-Choriongonadotropin (hCG)-Schwangerschaftstest haben; und ein negativer Urin-Schwangerschaftstest am Tag (-)1 von Periode 1
• Weibliche Teilnehmer müssen zustimmen, ab dem Screening und während des gesamten Studienzeitraums sowie für 90 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments keine Eizellen zu spenden
• Wenn ein Mann, der mit einer Frau im gebärfähigen Alter sexuell aktiv ist und keine Vasektomie hatte, zustimmen muss, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, die der Prüfarzt für angemessen hält (z. B. Vasektomie, Doppelbarriere, Partner mit wirksamer Empfängnisverhütung). ) und während der Studie und für 90 Tage nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments kein Sperma zu spenden
• Teilnehmer, die gemäß den folgenden Screening-Kriterien für Tuberkulose (TB) in Frage kommen: 1) gemäß den Screening-Kriterien für Tuberkulose (TB) 2) keine Anzeichen oder Symptome aufweisen, die in der Anamnese und/oder körperlichen Untersuchung auf eine aktive TB hindeuten 3) in letzter Zeit keinen engen Kontakt mit hatten eine Person mit aktiver TB 4. innerhalb von 2 Monaten vor der ersten Verabreichung des Studienmittels ein negatives T-Spot- oder QuantiFERON-TB-Gold-Testergebnis haben

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte oder aktuelle klinisch signifikante medizinische Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Gerinnungsstörungen (einschließlich abnormaler Blutungen oder Blutdyskrasien), Lipidanomalien, signifikante Lungenerkrankung, einschließlich bronchospastischer Atemwegserkrankung, Diabetes mellitus, Leber- oder Niereninsuffizienz, Schilddrüsenerkrankung, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, Infektion
• Der Teilnehmer hatte eine größere gastrointestinale (GI) Operation
• Klinisch signifikante anormale Werte für Hämatologie, klinische Chemie oder Urinanalyse beim Screening oder bei Aufnahme in das Studienzentrum am Tag (-) 1 von Periode 1
• Der Teilnehmer hat eine Aspartat-Aminotransferase (AST) und/oder Alanin-Aminotransferase (ALT) größer oder gleich (>=) der oberen Normgrenze (ULN)
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4. Auflage) (DSM-IV) innerhalb eines Jahres vor dem Screening oder positive Testergebnisse für Alkohol und/oder Drogenmissbrauch Opiate, Kokain, Cannabinoide, Amphetamine und Benzodiazepine) beim Screening oder Tag (-) 1 von Periode 1