Um estudo cruzado para avaliar a biodisponibilidade relativa de duas formulações de comprimidos JNJ-54781532 em participantes adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• As participantes do sexo feminino devem ser: 1) sem potencial para engravidar: pós-menopáusicas ou cirurgicamente estéreis na triagem 2) com potencial para engravidar: devem usar contracepção altamente eficaz que consiste em 2 formas de controle de natalidade (1 das quais deve ser um método de barreira) começando na triagem e concordar em usar contracepção altamente eficaz durante todo o período do estudo e por 90 dias após a administração final do medicamento do estudo. As mulheres que não são heterossexualmente ativas na triagem devem concordar em utilizar um método de controle de natalidade altamente eficaz se se tornarem heterossexualmente ativas durante sua participação no estudo
• Deve ter um teste de gravidez de beta-gonadotrofina coriônica humana (hCG) sérico negativo na triagem; e um teste de gravidez de urina negativo no Dia (-)1 do Período 1
• As participantes do sexo feminino devem concordar em não doar óvulos a partir da triagem e durante todo o período do estudo e por 90 dias após a administração final do medicamento do estudo
• Se um homem sexualmente ativo com uma mulher com potencial para engravidar e não tiver feito vasectomia, deve concordar em usar um método anticoncepcional adequado conforme considerado apropriado pelo Investigador (por exemplo, vasectomia, barreira dupla, parceira usando contracepção eficaz ) e não doar esperma durante o estudo e por 90 dias após receber a última dose do medicamento do estudo
• Participantes elegíveis de acordo com os seguintes critérios de triagem para tuberculose (TB): 1) seguindo os critérios de triagem para tuberculose (TB) 2) não apresentam sinais ou sintomas sugestivos de TB ativa no histórico médico e/ou exame físico 3) não tiveram contato próximo recente com uma pessoa com TB ativa 4. Dentro de 2 meses antes da primeira administração do agente do estudo, ter um resultado negativo no teste de ponto T ou QuantiFERON-TB Gold

Critério de exclusão:

• História ou doença médica atual clinicamente significativa, incluindo (mas não limitada a) arritmias cardíacas ou outras doenças cardíacas, doenças hematológicas, distúrbios de coagulação (incluindo qualquer sangramento anormal ou discrasias sanguíneas), anormalidades lipídicas, doença pulmonar significativa, incluindo doença respiratória broncoespástica, diabetes melito, insuficiência hepática ou renal, doença da tireoide, doença neurológica ou psiquiátrica, infecção
• O participante foi submetido a uma cirurgia gastrointestinal (GI) importante
• Valores anormais clinicamente significativos para hematologia, química clínica ou exame de urina na triagem ou na admissão no centro de estudo no Dia (-) 1 do Período 1
• O participante tem uma aspartato aminotransferase (AST) e/ou alanina aminotransferase (ALT) maior ou igual a (>=) o limite superior do normal (LSN)
• História de abuso de drogas ou álcool de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (4ª edição) (DSM-IV) dentro de 1 ano antes da triagem ou resultado(s) de teste positivo para álcool e/ou drogas de abuso (como barbitúricos, opiáceos, cocaína, canabinóides, anfetaminas e benzodiazepínicos) na triagem ou Dia (-) 1 do Período 1