Sofortige postplazentare IUP-Einführung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Frauen mit weniger als 10 vorgeburtlichen Besuchen und/oder 2 oder mehr Nichterscheinen-Besuchen, die ein Intrauterinpessar (IUP) wünschen, werden für die Einschreibung berücksichtigt. Wenn sie zugestimmt haben und die Einschlusskriterien erfüllen, werden sie nach der Entbindung randomisiert und erhalten unmittelbar nach der Plazenta oder bei ihrem routinemäßigen Besuch nach der Geburt ein IUP.

Frauen, die planen, im Krankenhaus der Oregon Health and Science University (OHSU) eine Lebendgeburt per Vaginal- oder Kaiserschnitt zur Welt zu bringen, werden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen. Frauen, die ein IUP zur postpartalen Empfängnisverhütung wünschen, werden für eine Studienteilnahme angesprochen. Der Plan zur postpartalen Empfängnisverhütung wird routinemäßig während des pränatalen Verlaufs dokumentiert. Es wird auch vom geburtshilflichen Team bei der Aufnahme in den Labor- und Entbindungsbereich der OHSU behandelt. Das geburtshilfliche Team wird Wehenpatienten identifizieren, die die Kriterien für eine schlechte Anwesenheit in der Schwangerschaftsklinik erfüllen und Interesse an intrauteriner Empfängnisverhütung bekunden. Unmittelbar nach der vaginalen oder Kaiserschnitt-Entbindung werden die einwilligenden Probanden randomisiert einer sofortigen postplazentaren IUP-Einlage oder einer IUP-Einlage bei ihrem routinemäßigen postpartalen Besuch zugeteilt. Frauen, die nach dem Zufallsprinzip der unmittelbar postplazentaren IUP-Gruppe zugeteilt werden, erhalten ihr IUP innerhalb von 60 Minuten nach der Plazentaentbindung. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus werden Frauen, die ein postplazentares IUP erhalten haben, bei der Planung eines routinemäßigen postpartalen Besuchs bei ihrem Hausarzt unterstützt. Probanden, die bei ihrem postpartalen Besuch nach dem Zufallsprinzip für die IUP-Einführung ausgewählt werden, werden bei der Planung eines postpartalen Besuchs und der IUP-Platzierung bei ihrem üblichen Geburtshelfer unterstützt. Alle Probanden in der verspäteten Gruppe erhalten Kontaktinformationen für die Women's Health Research Unit (WHRU) an der OHSU. Wenn eine Person an ihrem gewohnten Behandlungsort kein IUP erhalten kann, wird das Gerät kostenlos über die WHRU bereitgestellt.

3 Monate nach der Entbindung werden alle Probanden per Telefon, SMS oder E-Mail kontaktiert, um einen Fragebogen auszufüllen und festzustellen, ob bei ihnen eine bekannte Austreibung, eine Schwangerschaft oder eine elektive IUP-Entfernung aufgetreten ist. Der Fragebogen enthält Fragen zur Einfachheit der Vermittlung und zur allgemeinen Zufriedenheit mit dem Zeitpunkt der Vermittlung. Die Probanden erhalten nach dem dreimonatigen Kontakt eine Vergütung für ihre Teilnahme an der Studie.