- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02206581
Verwendung des Hydratationsmonitors zur Erkennung von Veränderungen im Hydratationsstatus von Sportlern
20. Januar 2016 aktualisiert von: Artann Laboratories
Die Gültigkeit der Ultraschallgeschwindigkeit zur Erkennung von Veränderungen im Hydratationsstatus männlicher und weiblicher Sportler während akuter Dehydration und Rehydration
Ziel der Studie ist es, die Korrelation zwischen Änderungen der Ultraschallgeschwindigkeit und Messungen des Hydratationsstatus, einschließlich spezifischem Gewicht des Urins, Plasma und Urinosmolalität, bei männlichen und weiblichen jungen Erwachsenen nach einer akuten Dehydration und Rehydration zu bewerten.
Die Studie wird auch die Hypothese testen, dass die Dehydrierung des Körpers ein allgemeiner physiologischer Prozess ist, der alle Körpermuskeln gleichermaßen betrifft, indem die Daten der Waden- und Bizepsmuskulatur verglichen werden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28608-2071
- Appalachian State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Probandenpool wird aus 100 jungen, gesunden, körperlich aktiven männlichen und weiblichen Probanden bestehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche oder weibliche Sportler
- im Alter von 18–25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Offene Wunden oder Ausschläge im Testbereich der Wade
- aktive Hautinfektion
- schwangere weibliche Probanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
junge gesunde erwachsene Sportler
Hydratationsmonitor: Messung der Ultraschallgeschwindigkeit und Messung des Hydratationsstatus, einschließlich des spezifischen Gewichts des Urins, des Plasmas und der Osmolalität des Urins bei männlichen und weiblichen jungen Erwachsenen nach einer akuten Dehydration von 3 % und einer 2-stündigen Rehydrationsphase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Es sollten statistisch signifikante Veränderungen der Ultraschallgeschwindigkeit im Zusammenhang mit akuter Dehydration beobachtet werden
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HME-01
- 2R44AG042990 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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