Pharmakokinetik von intranasalem Ketorolac bei Kindern

Der intranasale (IN) Weg der Verabreichung von Medikamenten ist ein wirksames Mittel zur schmerzfreien und minimal belastenden Verabreichung von Analgetika an Kinder, insbesondere im Vergleich zu herkömmlichen Mitteln der intravenösen (IV) oder intramuskulären (IM) Verabreichung, die eine schmerzhafte und belastende Verabreichung erfordern Nadelstich.

Ketorolac ist ein Analgetikum, das üblicherweise Kindern verabreicht wird und zusätzlich zu den intravenösen und intramuskulären Verabreichungswegen intravenös verabreicht werden kann. Die Pharmakokinetik von intranasal verabreichtem Ketorolac bei Kindern wurde jedoch nur in begrenztem Umfang beschrieben. Die Verabreichung von IN Ketorolac an Kinder mit dem proprietären SPRIX-Gerät, das eine festgelegte Menge Ketorolac zerstäubt, führt zu Serumkonzentrationen von Ketorolac, die mit Analgesie verbunden sind. Die mit einem Schleimhautzerstäubungsgerät (MAD) erzielten Konzentrationen von Ketorolac wurden jedoch noch nicht bei Kindern untersucht, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Der MAD ist ein Kunststoffgerät, das oben an einer Spritze befestigt wird (siehe Abbildung). Der MAD wird viel häufiger zum Zerstäuben von Medikamenten verwendet; ermöglicht die Verabreichung einer variablen Dosierung; und hat sich als Mittel zur effektiven intranasalen Verabreichung anderer Analgetika und Beruhigungsmittel erwiesen.

Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Pharmakokinetik von IN Ketorolac bei Verwendung eines MAD zur Verabreichung des Medikaments bei Kindern, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Wir werden die maximal erreichte Serumkonzentration (Cmax), die Zeit bis zur maximal erreichten Serumkonzentration (Tmax) und die Bioverfügbarkeit (im Vergleich zu i.v. Ketorolac) bestimmen, wenn Ketorolac intranasal mit einem MAD verabreicht wird.