Intraläsionales Cidofovir zur Behandlung widerspenstiger Warzen bei der pädiatrischen immunsupprimierten Population.

Einschlusskriterien:

• 1. Die erste Kohorte umfasst insgesamt 4 Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren. Nachdem alle Tests die Behandlungssicherheit anzeigen, wird die zweite Kohorte rekrutiert und umfasst Patienten im Alter von 8 bis 17 Jahren. Der Patient befindet sich in einem immunsupprimierten Zustand durch eines der folgenden:

  1. Primäre Immunschwäche, die Folgendes umfassen kann, aber nicht darauf beschränkt ist:

     1. Chronische Granulomatöse Krankheit (CGD)
     2. Common Variable Immunodeficiency (CVID)
     3. DiGeorge-Syndrom (DGS)
     4. Selektiver IgA-Mangel
     5. Schwerer kombinierter Immundefekt (SCID)
     6. X-chromosomale Agammaglobulinämie (XLA)

  2. Pharmakologischer immunsupprimierter Status durch Medikamente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

     1. Prednison
     2. Cyclosporin
     3. Azathioprin
     4. Tacrolimus/FK506
     5. Mycophenolatmofetil
     6. Sirolimus

     2. Der Patient hat klinisch signifikante Warzen in der Vorgeschichte, die entweder gegenüber der Standardtherapie refraktär sind oder für die die Standardtherapie kontraindiziert oder unangemessen ist. 3. Der Patient hat eine Gesamtwarzenlast von mindestens 1 cm 2 andere herkömmliche Behandlungen für Hautwarzen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

     • Kryotherapie
     • topische Salicylsäure
     • Imiquimod
     • aktuelle 5FU
     • gepulste Farbstofflasertherapie
     • Sinecatechine
     • Tretinoin oder andere topische Retinoide
     • intraläsionale Candida-Injektion
     • Bleomycin
     • Elektrokauterisation
     • topische Cidofovir-Creme oder -Gel

     Es gibt eine einmonatige Auswaschphase für alle Behandlungsmodalitäten, mit Ausnahme der intraläsionalen Candida, die 3 Monate beträgt.

     5. Der Patient wünscht eine fortlaufende Behandlung seiner Warzen. 6. Der Patient und/oder seine Eltern/Erziehungsberechtigten stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu

     Ausschlusskriterien:

  1. Der Behandlungsbereich ist entweder ulzeriert, sekundär infiziert oder stark entzündet
  2. Der Behandlungsbereich befindet sich im Gesicht oder in der Leistengegend
  3. Die Patientin ist schwanger, versucht schwanger zu werden oder stillt
  4. Der Patient berichtet über eine aktive Nierenerkrankung oder die Aktenauswertung zeigt kürzlich ein Serumkreatinin von ≥ 1,5 mg/dl oder eine Vorgeschichte von Nierenerkrankung/-insuffizienz oder Diabetes in der Vorgeschichte
  5. Der Patient erhält derzeit ein nephrotoxisches Medikament
  6. Der Patient hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Cidofovir
  7. Der Patient ist schwer krank und/oder im Krankenhaus
  8. Der Patient erhält eine Chemotherapie