Intraléziós cidofovir ellenszegült szemölcsök kezelésére az immunhiányos gyermekpopulációban.

Bevételi kritériumok:

• 1. Az első csoportba összesen 4 12 és 17 év közötti beteg tartozik. Miután az összes vizsgálat a kezelés biztonságosságát jelzi, a második csoportba 8 és 17 év közötti betegek tartoznak.

  1. Elsődleges immunhiány, amely magában foglalhatja a következőket, de nem kizárólagosan:

     1. Krónikus granulomatózisos betegség (CGD)
     2. Common Variable Immunodeficiency (CVID)
     3. DiGeorge-szindróma (DGS)
     4. Szelektív IgA-hiány
     5. Súlyos kombinált immunhiány (SCID)
     6. X-kapcsolt agammaglobulinémia (XLA)

  2. A gyógyszerek által okozott farmakológiai immunszupprimált állapot, beleértve, de nem kizárólagosan:

     1. prednizon
     2. ciklosporin
     3. azatioprin
     4. takrolimusz/FK506
     5. mikofenolát-mofetil
     6. szirolimusz

     2. A páciens anamnézisében klinikailag szignifikáns szemölcsök fordultak elő, amelyek vagy nem reagálnak a standard terápiára, vagy amelyek esetében a standard terápia ellenjavallt vagy indokolatlan. 3. A páciens teljes szemölcsterhelése legalább 1 cm 4. A betegeknek legalább kudarcot kell érteniük 2 másik hagyományos kezelés a bőr szemölcsök kezelésére, beleértve, de nem kizárólagosan:

     • krioterápia
     • helyi szalicilsav
     • imikimod
     • aktuális 5FU
     • pulzáló festéklézerterápia
     • szinekatekinek
     • tretinoin vagy más lokális retinoid
     • intraléziós candida injekció
     • bleomicin
     • elektrokauter
     • helyi cidofovir krém vagy gél

     Minden kezelési módra egy hónapos kiürülési időszak vonatkozik, kivéve az intralesionalis candida esetében, amely 3 hónap lesz.

     5. A páciens szemölcseinek folyamatos kezelését kívánja. 6. A beteg és/vagy szülője/gondviselője beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban

     Kizárási kritériumok:

  1. A kezelt terület fekélyes, másodlagosan fertőzött vagy jelentősen gyulladt
  2. A kezelési terület az arcon vagy az ágyékon található
  3. A beteg terhes, teherbe akar esni, vagy szoptat
  4. A beteg aktív vesebetegségről számol be, vagy a diagram áttekintése azt mutatja, hogy a közelmúltban ≥1,5 mg/dl szérum kreatininszint volt, vagy a kórtörténetében vesebetegség/-elégtelenség vagy cukorbetegség szerepel.
  5. A beteg jelenleg nefrotoxikus gyógyszert kap
  6. A beteg anamnézisében cidofovirral szembeni túlérzékenység szerepel
  7. A beteg súlyosan beteg és/vagy kórházban van
  8. A beteg kemoterápiát kap