Eine Beobachtungsstudie an Patientenkohorten, die zuvor zusätzlich zu bestehenden Antidiabetika eine Langzeitbehandlung mit Pioglitazon oder Placebo erhalten hatten

Hierbei handelte es sich um eine europäische, multizentrische Beobachtungsstudie mit Teilnehmern, die zuvor zusätzlich zu ihren vorhandenen Antidiabetika mit Pioglitazon oder Placebo behandelt wurden. Diese 10-jährige Beobachtungsstudie wurde als Folgestudie zur PROactive-Studie (NCT00174993) durchgeführt, um die kardiovaskulären und makrovaskulären Wirkungen zu untersuchen, die mit Pioglitazon im Laufe der Zeit während PROactive beobachtet wurden. In dieser Studie wurden T2DM-Patienten mit hohem Risiko, die zuvor in PROactive aufgenommen wurden, über einen langen Zeitraum analysiert -Befristete Inzidenz, Art und Muster aller bösartigen Erkrankungen in mit Pioglitazon und Placebo behandelten Gruppen. An dieser Studie nahmen 3599 Teilnehmer teil. In diesem Protokoll wurde keine Behandlung vorgeschrieben und die Teilnehmer werden gemäß der normalen medizinischen Praxis behandelt. Die geplante Gesamtdauer der Die Studie dauerte 10 Jahre, wobei die Daten alle 2 Jahre analysiert und gemeldet wurden. Die Teilnehmer wurden alle 6 Monate bei nominellen Besuchen beurteilt und es wurden alle Anstrengungen unternommen, um so viele der erforderlichen Informationen wie möglich zu erhalten.