- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02858661
Verbesserung der Diagnose von Meningitis in Notaufnahmen
20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ein Point-of-Care-Labor (POC) wurde im Nordkrankenhaus in Marseille, Frankreich, eingerichtet, um in weniger als zwei Stunden eine durch bekannte Krankheitserreger verursachte Meningitis in der Nähe der Notaufnahme zu diagnostizieren.
In diesem Fall haben 30 % der Patienten nach den POC-Durchfalltests keine ätiologische Diagnose.
Dieses Labor hat über 200 neue Bakterienarten beim Menschen entdeckt, einschließlich Vektorbakterien, und das Feld der großen Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Viren eröffnet.
Außerdem entdeckte das Labor für neu auftretende Viren viele Ribonukleinsäure (RNA)-Viren, die von Arthropoden übertragen werden.
Basierend auf dieser Sammlung neuer Pathogene, die im POC-Labor beschrieben wurden, schlägt diese Studie vor, die ätiologische Diagnosestrategie der Meningitis nach dem POC-Test zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient stationär wegen Meningitis aufgenommen, der für den Notarzt eine mikrobiologische Untersuchung mit einem „POC-Meningitis-Kit“ erfordert.
- Patient, der die Einverständniserklärung freiwillig unterschrieben hat
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, Gebärende oder Stillende
- Erwachsener Patient unter Vormundschaft
- Patientin auf gerichtliche Anordnung der Freiheit entzogen
- Der Patient weigert sich oder kann die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit diagnostizierter klinischer Meningitis
Patienten, die wegen klinischer Meningitis in Notaufnahmen aufgenommen werden, bei denen ein Nasen-Rachen-Abstrich durchgeführt wird, um die ätiologische Diagnose einer Meningitis zu bestätigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der Patienten, die mit einer Meningitis mit einer bestätigten ätiologischen Diagnose aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
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