Topische intranasale Tranexamsäure für Nasenbluten in der Notaufnahme

Dies ist eine prospektive, randomisierte, monozentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von topischer intranasaler Tranexamsäure bei Epistaxis. Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zur Kontrolle der Blutung und die sekundären Endpunkte waren die Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme, erneute Blutungen innerhalb der ersten 24 Stunden und erneute Blutungen nach einer Woche. Sicherheitsergebnisse waren die Inzidenz von thromboembolischen Ereignissen und anderen arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignissen.

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen eine anteriore Epistaxis diagnostiziert wurde, wurden eingeschlossen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie nicht einwilligen konnten, keine gültige Telefonnummer haben, schwangere Frauen, Gefangene, kognitiv beeinträchtigte Personen, die Diagnose einer hinteren Epistaxis, eines schweren Traumas, einer Blutungsstörung (wie Thrombozytopenie oder Hämophilie), hämodynamisch instabil waren oder hatten eine bekannte Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikation.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Tranexamsäure-Behandlungsgruppe oder der Placebo-Gruppe zugeteilt. Nach Zustimmung erhielten die Patienten TXA (100 mg/1 ml) oder 0,9 % Natriumchlorid (1 ml) über ein intranasales Zerstäubergerät in die betroffenen Nasenlöcher. Wenn die Blutung nicht aufhörte, waren zwei Wiederholungsdosen erlaubt und nach zwanzig Minuten fortgesetzter Blutung konnte der Studienarzt mit beliebigen zusätzlichen Behandlungsoptionen behandeln. Die Patienten wurden innerhalb einer Woche telefonisch kontaktiert, um sich über das Auftreten von Nachblutungen oder Komplikationen zu erkundigen.