Vermeidung von Antikoagulation nach intrazerebraler Blutung (A3ICH)

Einschlusskriterien

• Erwachsener (älter als 18 Jahre, keine Altersobergrenze)
• mit einer Anamnese von paroxysmalem, persistierendem oder langanhaltendem nicht-valvulärem Vorhofflimmern (dokumentiert auf einem Elektrokardiogramm)
• und einem CHA2DS2VASc-Score von 2 oder mehr, die eine Indikation für eine Langzeitantikoagulation haben
• die an einer spontanen intrazerebralen Blutung litten (während sie mit oralen Antikoagulanzien behandelt wurden oder nicht), dokumentiert durch CT oder MRT des Gehirns
• mehr als 14 Tage vor Randomisierung (keine obere Verzögerungsgrenze)
• für die ein klinisches Gleichgewicht hinsichtlich der Wahl der besten präventiven Strategie zur Vermeidung zukünftiger vaskulärer Ereignisse besteht.

Ausschlusskriterien für alle Behandlungsgruppen

• Modifizierter Rankin-Score vor der Randomisierung von 4 oder 5
• Andere Erkrankungen als Vorhofflimmern, für die der Patient eine langfristige Antikoagulation benötigt (z. B. prothetische mechanische Herzklappe)
• Schwerwiegende Blutungsereignisse innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung (außer intrazerebrale Blutung)
• Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
• Schwangerschaft oder Stillzeit

Ausschlusskriterien beziehen sich nur auf die LAAC

• Kontraindikationen aus lokalen, anatomischen Gründen (z. B. Thrombus im linken Herzohr, Infektion mit Endokarditisgefahr)
• Patienten älter als 85 Jahre
• CHA2DS2VASc-Score von 2 oder 3
• Patient oder behandelnder Arzt sind nicht bereit, sich einer LAAC-Intervention zu unterziehen/durchzuführen

Ausschlusskriterien beziehen sich nur auf das direkte OAC

• Chronische Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance nach Cockcroft-Methode < 30 ml/min)
• Körpergewicht unter 50 kg
• Allergie gegen Apixaban
• Begleiterkrankungen, die für ein Kopftrauma prädisponieren (z. Gangstörungen, unkontrollierte Krampfanfälle)
• Patient oder behandelnder Arzt sind nicht bereit, Direct OAC zu verwenden