p53-Aktivierung bei platinresistentem hochgradigem serösem Eierstockkrebs, eine PLD-Studie mit APR-246

Einschlusskriterien:

• Bestätigter hochgradiger seröser Eierstockkrebs und positive nukleare immunhistochemische (IHC) Färbung für p53
• Krankheitsprogression zwischen 4 Wochen und 6 Monaten nach Verabreichung der letzten platinbasierten Behandlung
• Mindestens eine einzelne messbare Läsion
• Ausreichende Organfunktion vor der Anmeldung
• Toxizitäten von früheren Krebstherapien (außer Alopezie) müssen sich auf Grad 1 erholt haben (definiert durch das National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] Version 4.0). Eine chronisch stabile periphere Neuropathie Grad 2 als Folge einer Neurotoxizität durch vorherige Therapien kann von Fall zu Fall in Betracht gezogen werden
• ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 2

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Exposition gegenüber kumulativen Doxorubicin-Dosen >400 mg/m2 oder Epirubicin >720 mg/m2
• Überempfindlichkeit gegen PLD oder einen der sonstigen Bestandteile
• Eine Bildgebung durch CT-Scan oder MRT ist nicht möglich
• Hinweise auf andere Erkrankungen (wie psychiatrische Erkrankungen, Infektionskrankheiten, neurologische Erkrankungen, körperliche Untersuchung oder Laborbefunde), die die geplante Behandlung beeinträchtigen, die Compliance des Patienten beeinträchtigen oder den Patienten einem hohen Risiko durch behandlungsbedingte Komplikationen aussetzen können
• Begleitende therapiebedürftige Malignome (ausgenommen nicht-invasives Karzinom oder Carcinoma in situ)
• Nimmt gleichzeitig (oder innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung) eine Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie oder eine Zusatztherapie ein, die als Prüfbehandlung gilt (d. h. für nicht zugelassene Indikationen und im Zusammenhang mit einer Forschungsuntersuchung). Unterstützende Pflegemaßnahmen sind erlaubt. Palliative begrenzte Strahlentherapie zur Schmerzreduktion ist erlaubt