Eine Studie zum Testen der Langzeitbehandlung mit Spesolimab bei Menschen mit einer Hauterkrankung namens Hidradenitis suppurativa (HS), die an einer früheren Studie mit Spesolimab teilgenommen haben

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung gemäß der ICH Harmonized Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) und den örtlichen Gesetzen vor der Zulassung zur Studie.
2. Die Teilnehmer müssen sich innerhalb des definierten Restwirkungszeitraums befinden, der 16 Wochen seit der letzten Spesolimab-Verabreichung entspricht.
3. Teilnehmer, die die Behandlung in der übergeordneten Spesolimab-Studie zu Hidradenitis suppurativa (HS) (1368-0098 (NCT05819398) oder 1368-0100) ohne vorzeitigen Abbruch abgeschlossen haben und bereit und in der Lage sind, die Behandlung in dieser Studie fortzusetzen.
4. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen bereit und in der Lage sein, hochwirksame Verhütungsmethoden gemäß ICH M3 (R2) anzuwenden, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer geringen Versagensrate von weniger als 1 % pro Jahr führen.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
2. Verwendung eines Arzneimittels, von dem der Prüfer annimmt, dass es die sichere Durchführung der Studie seit dem letzten Besuch der Elternstudien beeinträchtigen könnte.
3. Verwendung immunmodulatorischer Biologika oder Prüfpräparate seit dem letzten Besuch der Elternstudien.
4. Teilnehmer, die im Verlauf der Studie bestimmte eingeschränkte Medikamente wie immunmodulatorische Biologika oder andere Prüfpräparate/-geräte benötigen/beabsichtigen.
5. Relevante chronische oder akute Infektionen, einschließlich humanem Immundefizienzvirus (HIV) und Virushepatitis. Die entsprechenden Labortests werden bei Besuch 1 durchgeführt. Ein Teilnehmer kann erneut untersucht werden, wenn er behandelt wurde und von der akuten Infektion geheilt ist.

Es gelten weitere Ausschlusskriterien.