Anti-CD19-CAR-T-Therapie als Überbrückung zur HSCT bei CD19+-B-Zell-Malignitäten

Einschlusskriterien:

1. Bei dem Patienten wurde pathologisch und histologisch ein CD19 + B-Zell-Malignom bestätigt und er hat durch CAR-T-Therapie eine MRD-negative CR erreicht (NCT02965092);

2. Hämatologische B-Zell-Malignome umfassen die folgenden drei Kategorien:

   • Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (B-ALL);
   • Indolentes B-Zell-Lymphom (CLL, FL, MZL, LPL);
   • Aggressives B-Zell-Lymphom (DLBCL, BL, MCL);
3. < 70 Jahre alt;
4. Erwartete Überlebenszeit > 6 Monate;
5. Patientinnen im gebärfähigen Alter, negativer Schwangerschaftstest vor der Studie und stimmten zu, während der Studie bis zum letzten Besuch wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
6. Nehmen Sie freiwillig an diesem Experiment teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung selbst oder durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter.

Ausschlusskriterien:

1. Mit einer Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems;
2. Vorherige allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation;
3. Das Vorliegen einer klinisch bedeutsamen Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie z. B. unkontrollierte oder symptomatische Arrhythmien, Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate, oder eine Herzerkrankung mit Herzfunktion im Grad 3 (mittelschwer) oder 4 (schwer) (nach Angaben des New York). Funktionelles Klassifizierungssystem der Heart Association (NYHA);
4. Schwangere oder stillende Frauen (die Sicherheit dieser Therapie für das ungeborene Kind ist nicht bekannt);
5. Nicht heilbare aktive Infektion;
6. Patienten mit aktiver Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virusinfektion;
7. Kombinierte Anwendung systemischer Steroide innerhalb von zwei Wochen (mit Ausnahme der kürzlichen oder aktuellen Anwendung inhalativer Steroide);
8. Kreatinin > 2,5 mg/dl (221,0 umol/L); ALT/AST> 3 X der normalen Menge; Bilirubin > 2,0 mg/dl (34,2 umol/L);
9. Patienten, die an anderen unkontrollierten Krankheiten leiden, und Forscher glauben, dass der Patient für eine Studie nicht geeignet ist;
10. Patienten mit HIV-Infektion;
11. Jede Situation, die das Risiko für Patienten erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen könnte.