Veränderungen des Herzindex mit Ephedrin, Phenylephrin, Ondansetron und Norepinephrin während der Spinalanästhesie (EPhON)

Diese Studie wird eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie sein. Nach Erhalt der schriftlichen und informierten Zustimmung werden die Studienteilnehmer vor dem Kaiserschnitt unter Verwendung einer computergenerierten Tabelle nach dem Zufallsprinzip 1 von 4 Behandlungsgruppen zugeordnet.

Gruppe A: 9 mg Ephedrin Gruppe B: 100 µg Phenylephrin Gruppe C: 8 mg Ondansetron Gruppe D: 0,25 µg/kg Noradrenalin Der arterielle Ausgangsblutdruck und die Herzfrequenz werden vorher in der linken Seitenlage gemessen Anästhesie und dann jede Minute. Das Herzzeitvolumen wird am apikalen Schnitt 5 Kavitäten, vor der Anästhesie und dann alle 5 Minuten berechnet. Bis zur Entbindung wird keine Flüssigkeitsvorbelastung verabreicht.

Der primäre Endpunkt sind Änderungen des Herzzeitvolumens in jeder Gruppe. Der sekundäre Endpunkt ist die Anzahl der Eingriffe des Anbieters, die erforderlich sind, um den SBP innerhalb von 80-120 % des Ausgangswerts für jede Gruppe zu halten.

Bradykardie (HF unter 50 BPM) wird mit 1 mg Atropin behandelt. Eine Hypotonie (Abnahme von mehr als 20 % des Ausgangswerts oder ein PAS < 90 mm Hg) wird mit 6 mg Ephedrin ohne Flüssigkeitszufuhr behandelt.

Die Spinalanästhesie wird in sitzender Position, Ebene L3-L4 oder L4-L5, mit einer langsamen Injektion über 30 Sekunden einer Mischung aus 10 mg 0,5 % Bupivacain mit 5 µg Sufentanil durchgeführt. Der Heiß-/Kalttest zur Bestimmung des Blocklevels ist erforderlich. Eine Spinalanästhesie ist validiert, wenn der Kältetest das T4-Niveau erreicht. Die 10-ml-Spritze wird unmittelbar nach der Spinalanästhesie verabreicht. Die Patientin wird in die linke seitliche Neigungsposition von 15 ¤ gebracht und unmittelbar nach der Entbindung wieder in strikte DD versetzt. Kardiovaskuläre Parameter (PAS, PAM, PAD, HR) werden bis zur Geburt jede Minute aufgezeichnet. Bis zur Entbindung wird alle fünf Minuten eine echokardiographische Messung des Herzzeitvolumens aufgezeichnet.

Zu den gemessenen Variablen gehören der systolische, diastolische und mittlere nicht-invasive Blutdruck, die Anzahl und Art der Eingriffe zur Kontrolle des Blutdrucks, die Herzfrequenz, das Herzzeitvolumen, das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen (NV), das Auftreten von Arrhythmien und die Analyse von fetalem Nabelschnurblut (pH) bei Lieferung.