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Wirksamkeit und Sicherheit von Soliqua versus Lantus bei ethnisch/rassisch unterschiedlichen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, der mit Basalinsulin und oralen Antidiabetika unzureichend eingestellt ist (LixiLan-D)

21. März 2022 aktualisiert von: Sanofi

Eine 26-wöchige randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Parallelgruppen-Multicenterstudie mit 2 Behandlungsarmen zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Soliqua™100/33 versus Lantus® bei ethnisch/rassisch unterschiedlichen Patienten mit Typ-2-Diabetes Mellitus unzureichend kontrolliert mit Basalinsulin und oralen Antidiabetika

Hauptziel:

  • Nachweis der Überlegenheit von Soliqua 100/33 gegenüber Lantus bei der Hämoglobin-A1c-(HbA1c-)Veränderung innerhalb der Gesamtpopulation.
  • Nachweis des Nutzens von Soliqua 100/33 gegenüber Lantus im HbA1c-Wert innerhalb jeder untersuchten ethnischen/rassischen Untergruppe (dh Hispanics jeglicher Rasse, nicht-hispanische Schwarze/Afroamerikaner und nicht-hispanische Asiaten).

Sekundäres Ziel:

  • Bewertung der Auswirkungen von Soliqua 100/33 im Vergleich zu Lantus auf die sekundären Wirksamkeitsparameter innerhalb jeder untersuchten ethnischen/rassischen Untergruppe.
  • Um die Veränderung der täglichen Insulinglargin-Dosis innerhalb jeder ethnischen/rassischen Untergruppe zu beurteilen.
  • Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit (z. B. gastrointestinale Verträglichkeit) von Soliqua 100/33 im Vergleich zu Lantus innerhalb jeder ethnischen/rassischen Untergruppe.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studiendauer betrug ungefähr 29 Wochen, einschließlich einer 2-wöchigen Screening-Phase, einer 26-wöchigen Open-Label-Behandlungsphase und einer 3-tägigen Nachbeobachtungsphase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
        • Investigational Site Number 8400072
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Investigational Site Number 8400077
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Investigational Site Number 8400095
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Investigational Site Number 8400013
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801-4123
        • Investigational Site Number 8400076
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Investigational Site Number 8400052
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Investigational Site Number 8400069
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Investigational Site Number 8400060
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • Investigational Site Number 8400049
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Investigational Site Number 8400078
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Investigational Site Number 8400047
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Investigational Site Number 8400066
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Investigational Site Number 8400050
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Investigational Site Number 8400092
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Investigational Site Number 8400015
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Investigational Site Number 8400011
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90094
        • Investigational Site Number 8400301
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90094
        • Investigational Site Number 8400302
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90094
        • Investigational Site Number 8400303
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90094
        • Investigational Site Number 8400304
      • Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
        • Investigational Site Number 8400006
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Investigational Site Number 8400048
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Investigational Site Number 8400053
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91766
        • Investigational Site Number 8400084
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Investigational Site Number 8400081
      • Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
        • Investigational Site Number 8400042
      • San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
        • Investigational Site Number 8400063
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92114
        • Investigational Site Number 8400091
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95148
        • Investigational Site Number 8400086
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Investigational Site Number 8400074
      • Temecula, California, Vereinigte Staaten, 92591
        • Investigational Site Number 8400037
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94592
        • Investigational Site Number 8400087
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Investigational Site Number 8400024
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Investigational Site Number 8400007
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Investigational Site Number 8400054
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06517
        • Investigational Site Number 8400023
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32653
        • Investigational Site Number 8400041
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Investigational Site Number 8400075
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Investigational Site Number 8400036
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Investigational Site Number 8400017
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Investigational Site Number 8400016
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Investigational Site Number 8400014
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Investigational Site Number 8400028
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 00000
        • Investigational Site Number 8400097
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Investigational Site Number 8400035
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33634
        • Investigational Site Number 8400094
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Investigational Site Number 8400025
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
        • Investigational Site Number 8400051
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Investigational Site Number 8400093
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406-2675
        • Investigational Site Number 8400005
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Investigational Site Number 8400038
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Investigational Site Number 8400088
      • Des Plaines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60018
        • Investigational Site Number 8400031
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Investigational Site Number 8400064
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Investigational Site Number 8400057
    • Louisiana
      • Gretna, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70053
        • Investigational Site Number 8400030
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70124
        • Investigational Site Number 8400009
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Investigational Site Number 8400065
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Investigational Site Number 8400061
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Investigational Site Number 8400079
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Investigational Site Number 8400001
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532-3447
        • Investigational Site Number 8400012
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89117
        • Investigational Site Number 8400090
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Investigational Site Number 8400082
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07036
        • Investigational Site Number 8400018
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10455
        • Investigational Site Number 8400003
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Investigational Site Number 8400062
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Investigational Site Number 8400043
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Investigational Site Number 8400021
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
        • Investigational Site Number 8400040
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • Investigational Site Number 8400045
      • Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77338
        • Investigational Site Number 8400002
      • Kerrville, Texas, Vereinigte Staaten, 78028
        • Investigational Site Number 8400039
      • Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
        • Investigational Site Number 8400096
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78228
        • Investigational Site Number 8400027
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78230
        • Investigational Site Number 8400083
      • Splendora, Texas, Vereinigte Staaten, 77372
        • Investigational Site Number 8400008
      • Spring, Texas, Vereinigte Staaten, 77379
        • Investigational Site Number 8400055
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Investigational Site Number 8400070
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Investigational Site Number 8400085
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Investigational Site Number 8400059
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Investigational Site Number 8400044
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Investigational Site Number 8400068
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Investigational Site Number 8400033
    • Washington
      • Richland, Washington, Vereinigte Staaten, 99352
        • Investigational Site Number 8400029

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM), der mindestens 1 Jahr vor dem Screening-Besuch diagnostiziert wurde (Unterzeichnung der Einverständniserklärung).
  • Unkontrollierter Diabetes, nachgewiesen durch ein Screening, zentral gemessenes Hämoglobin A1c (HbA1c) zwischen 7,5 % und 10 % (einschließlich).
  • Teilnehmer, die Hispanics jeglicher Rasse, nicht-hispanische Schwarze/Afroamerikaner oder nicht-hispanische Asiaten waren. Hinweis: Die Entscheidung für die ethnische/rassische Inklusion wurde auf der Grundlage der Selbstidentifikation des Teilnehmers getroffen. Mixed-Race-Teilnehmer müssen 1 der oben genannten Kategorien auswählen. Wenn eine solche Auswahl nicht getroffen werden könnte, wäre der Kandidat nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
  • Teilnehmer, die mindestens 6 Monate vor Besuch 1 mit Basalinsulin (d. h. Glargin - U100 oder U300, Detemir, Degludec, intermediär wirkendes [humanes neutrales Protamin Hagedorn (NPH)]) behandelt wurden.
  • Das Basalinsulinregime (d. h. Art des Insulins und Zeit/Häufigkeit der Injektion) war mindestens 3 Monate vor Besuch 1 stabil.
  • Die Basalinsulindosis war mindestens 2 Monate vor Besuch 1 innerhalb der folgenden Dosisbereiche stabil (definiert als Schwankungen von bis zu ±20 % [1/5 der Dosis]):
  • 15 bis 50 Einheiten/Tag, wenn der HbA1c bei Besuch 1 kleiner oder gleich (<=) 8,5 % ist, und
  • 15 bis 40 Einheiten/Tag, wenn der HbA1c bei Besuch 1 größer als (>) 8,5 % ist.
  • Teilnehmer, die 1 oder 2 der folgenden OAD-Medikamente erhalten: Metformin, Pioglitazon/Rosiglitazon, ein Natrium-Glucose-Transportprotein 2 (SGLT-2)-Inhibitor oder ein Sulfonylharnstoff (SU) in stabilen Dosen für mindestens 12 Wochen vor Besuch 1.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre bei Besuch 1.
  • Ein Body-Mass-Index (BMI) <=20 oder >40 kg/m^2 bei Besuch 1.
  • Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) > 200 mg/dL (durch zentrale Labormessung) bei Besuch 1 (1-malige Wiederholungsmessung vor Besuch 2 ist zulässig).
  • Typ 1 DM oder irgendein anderer Diabetes als T2DM.
  • Jegliche Verwendung von OAD-Medikamenten, die nicht in den Einschlusskriterien beschrieben sind (z. B., aber nicht beschränkt auf, Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptoragonist (GLP-1 RA), Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)-Inhibitoren) innerhalb von 12 Wochen vor Besuch 1.
  • Verwendung eines anderen Insulintyps außer Basalinsulin (z. B. prandiales oder vorgemischtes Insulin, Insulinpumpe) innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 1. Hinweis: Vorgeschichte einer Kurzzeitbehandlung (d. h. <= 10 Tage) mit anderen Insulintypen aufgrund einer interkurrenten Krankheit wurde nach Ermessen des Prüfarztes zugelassen.
  • Bekannter Abbruch der Behandlung mit einem GLP-1 RA in der Vorgeschichte aus Sicherheits-/Verträglichkeitsgründen.
  • Verwendung von systemischen Glukokortikoiden für eine Gesamtdauer von > 7 Tagen innerhalb von 12 Wochen vor Besuch 1.
  • Einleitung/Änderung der Art oder Dosis eines Medikaments zur Gewichtsabnahme innerhalb von 12 Wochen vor Besuch 1.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Teilnehmers an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Soliqua 100/33
Soliqua 100/33 (Insulin glargin/Lixisenatid) einmal täglich morgens innerhalb von 1 Stunde vor dem Frühstück zusätzlich zu einer Therapie mit oralen Antidiabetika (OAD) für 26 Wochen.
Arzneimittel: Insulin glargin/Lixisenatid
Insulin Glargin (100 Einheiten pro Milliliter [U/ml]) und Lixisenatid (33 Mikrogramm pro Milliliter [µg/ml]) zur Selbstverabreichung durch subkutane Injektion mit einem Fertigpen. Die Dosis wurde individuell titriert, um das Ziel der Selbstkontrolle der Plasmaglukose (SMPG) im Nüchternzustand von 80 bis 100 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) (4,4 bis 5,6 Millimol pro Liter [mmol/l]) zu erreichen und gleichzeitig eine Hypoglykämie zu vermeiden.
Andere Namen:
  • HOE901/AVE0010
  • Soliqua 100/33
Arzneimittel: Hintergrundtherapie
Orale Antidiabetika (OADs), die gemäß dem lokal zugelassenen Etikett oral verabreicht werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Lantus
Lantus (Insulin glargin) einmal täglich zu jeder Tageszeit, aber jeden Tag etwa zur gleichen Zeit zusätzlich zur OAD-Therapie für 26 Wochen.
Arzneimittel: Hintergrundtherapie
Orale Antidiabetika (OADs), die gemäß dem lokal zugelassenen Etikett oral verabreicht werden.
Arzneimittel: Insulin Glargin (HOE901)
Insulin glargin 100 E/ml zur Selbstverabreichung durch subkutane Injektion mit einem Fertigpen. Die Dosis wurde individuell titriert, um den angestrebten Nüchtern-SMPG von 80 bis 100 mg/dl (4,4 bis 5,6 mmol/l) zu erreichen und gleichzeitig eine Hypoglykämie zu vermeiden.
Andere Namen:
  • Lantus
  • HOE901

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26
Zeitfenster: Baseline, Woche 26
Die Veränderung des HbA1c wurde berechnet, indem der Ausgangswert vom Wert in Woche 26 abgezogen wurde.
Baseline, Woche 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die das HbA1c-Ziel von <7 % in Woche 26 erreichen
Zeitfenster: Woche 26
Teilnehmer, für die in Woche 26 keine HbA1c-Bewertung verfügbar war, wurden als Non-Responder betrachtet.
Woche 26
Änderung der postprandialen 2-Stunden-Glukose (PPG) gegenüber dem Ausgangswert nach einer standardisierten gemischten Mahlzeit in Woche 26
Zeitfenster: Baseline, Woche 26
Der 2-Stunden-PPG-Test misst den Blutzucker 2 Stunden nach dem Essen einer standardisierten Frühstücksmahlzeit.
Baseline, Woche 26
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 2-stündigen Blutzuckerexkursion während des standardisierten Mahlzeitentests in Woche 26
Zeitfenster: Baseline, Woche 26
Baseline, Woche 26
Veränderung der täglichen Dosis von Insulin Glargin gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26
Zeitfenster: Baseline, Woche 26
Die Änderung der Tagesdosis wurde berechnet, indem der Ausgangswert vom Wert in Woche 26 abgezogen wurde.
Baseline, Woche 26
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 26
Zeitfenster: Baseline, Woche 26
Die Veränderung des Körpergewichts wurde berechnet, indem der Ausgangswert vom Wert in Woche 26 abgezogen wurde.
Baseline, Woche 26
Prozentsatz der Teilnehmer mit hypoglykämischen Ereignissen (jegliche Hypoglykämie, schwere Hypoglykämie, dokumentierte Hypoglykämie) während der Dauer der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 26
Schwere Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem der Teilnehmer die Hilfe einer anderen Person benötigte, um Kohlenhydrate, Glukagon oder andere Wiederbelebungsaktionen aktiv zu verabreichen. Dokumentierte Hypoglykämie mit einem Plasmaglukose-Grenzwert von <=70 mg/dL (3,9 mmol/L) war jede Hypoglykämie, die durch einen gemessenen Plasmaglukosewert von <=70 mg/dL (3,9 mmol/L) dokumentiert wurde, mit Ausnahme von Plasmaglukose <54 mg/l. dL unabhängig von Symptomen. Eine dokumentierte Hypoglykämie mit einem Plasmaglukose-Grenzwert von < 54 mg/dl (3,0 mmol/L) war jede Hypoglykämie, die durch einen gemessenen Plasmaglukosespiegel von < 54 mg/dl (3,0 mmol/L) unabhängig von Symptomen dokumentiert wurde.
Baseline bis Woche 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LPS14860
  • U1111-1200-1891 (ANDERE: UTN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können Zugang zu Daten auf Patientenebene und zugehörigen Studiendokumenten anfordern, einschließlich des klinischen Studienberichts, des Studienprotokolls mit allen Änderungen, des Blanko-Fallberichtsformulars, des statistischen Analyseplans und der Datensatzspezifikationen. Daten auf Patientenebene werden anonymisiert und Studiendokumente werden geschwärzt, um die Privatsphäre der Studienteilnehmer zu schützen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien von Sanofi, geeigneten Studien und dem Verfahren zur Beantragung des Zugangs finden Sie unter: https://vivli.org

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Insulin glargin/Lixisenatid

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