- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03464669
Auswirkungen der perinatalen Online- und Gruppenerziehung
16. März 2022 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval
Auswirkungen der perinatalen Online- und Gruppenerziehung: Hin zu und Optimierung von Diensten
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der vorgeburtlichen Gruppenerziehung und der vorgeburtlichen Online-Erziehung auf Gesundheitsdeterminanten und den Gesundheitszustand der Benutzer zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeburtliche Aufklärung ist eine Kernkomponente der perinatalen Versorgung und der Dienstleistungen, die von Gesundheitseinrichtungen angeboten werden.
Während die vorgeburtliche Gruppenerziehung das gebräuchlichste Bildungsmodell ist, haben sich einige Gesundheitseinrichtungen für die Einführung einer vorgeburtlichen Online-Erziehung entschieden, um Barrierefreiheitsprobleme sowie die sich entwickelnden Bedürfnisse zukünftiger Eltern anzugehen.
Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der vorgeburtlichen Gruppenaufklärung und der vorgeburtlichen Online-Aufklärung auf Gesundheitsdeterminanten und den perinatalen Gesundheitszustand der Eltern zu evaluieren.
Es ist Teil einer größeren mehrgleisigen Studie mit gemischten Methoden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1208
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Québec, Kanada, G1L3L5
- CHU de Québec
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere und Partner.
Rekrutierungsmethoden:
- Durch das Forschungsteam in Krankenhauswartezimmern, vor Ultraschallterminen
- Von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Gemeindezentren bei Routineterminen
- Poster mit den Kontaktdaten des Teams
- Anmeldung über Werbeanzeigen auf Facebook
Beschreibung
Einschlusskriterien für Schwangere:
- 10-20 Schwangerschaftswochen
- Leben in den anvisierten geografischen Gebieten
- Fließend Französisch
- Noch nie entbunden
Aufnahmekriterien für Partner:
- Partner von Schwangeren zwischen der 10. und 20. Schwangerschaftswoche
- Leben in den anvisierten geografischen Gebieten
- Fließend Französisch
Ausschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schwangerschaftserziehung in der Gruppe
Pränatale Aufklärung, die von Gesundheits- und Sozialdienstzentren persönlich durchgeführt wird
|
Beobachtungsstudie: natürliche Verteilung der Teilnehmer zwischen den Gruppen
|
Online-Schwangerschaftserziehung
Online-Vorschulerziehung, die von Gesundheits- und Sozialdienstzentren angeboten oder empfohlen wird
|
Beobachtungsstudie: natürliche Verteilung der Teilnehmer zwischen den Gruppen
|
Kontrollgruppe
Fehlende vorgeburtliche Erziehung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des perinatalen Basiswissens
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen
|
Gemessen mit einer angepassten Version des Health Pregnancies Knowledge Survey
|
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber der psychischen Belastung zu Beginn
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Gemessen mit einer validierten französischen Version des 12-Punkte-Fragebogens zur allgemeinen Gesundheit
|
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung beim Stillen zu Studienbeginn
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Bewertet mit einer französischen Version der Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short-Form
|
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Änderung von Grundlinienangst
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Bewertet mit einer validierten französischen Version des State-Trait Anxiety Inventory
|
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung in der Elternrolle
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Bewertet mit einer französischen Version des Parent Expectations Survey
|
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Änderung von der Baseline-Depression
Zeitfenster: 10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Bewertet mit einer französischen Version des Parent Expectations Survey
|
10-20 Schwangerschaftswochen; 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Sorge um Wehen und Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Bewertet mit einer französischen Version der Oxford Worries about Labor Scale
|
6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Kontrolle während der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Bewertet mit einer französischen Version der Labor Agentry Scale
|
6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Persönliche Kontrolle bei der Schmerzlinderung während der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Bewertet mit einer französischen Version der Personal Control in Pain Relief Scale
|
6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Geburtsgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Selbstauskunft der Eltern
|
6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Persönliche Erfahrung der COVID-19-Krise und deren Einfluss auf die Nutzung von vorgeburtlichen Aufklärungs- und Informationsangeboten.
Zeitfenster: 33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Gemessen anhand eines internen Fragebogens, der von Experten der perinatalen Versorgungsforschung und der Erforschung von Naturkatastrophen und psychischer Gesundheit zusammengestellt wurde.
|
33 Schwangerschaftswochen; 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PHE-148163
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pränatale Erziehung
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenGesundheitskompetenz | Schwangerschaftsvorsorge | RechnenVereinigte Staaten
-
Istanbul Aydın UniversityRekrutierungStudenten der KrankenpflegeTruthahn
-
Hacettepe UniversityNoch keine RekrutierungVorderer Kreuzbandriss | Quadrizeps-MuskelatrophieTruthahn
-
National Yang Ming UniversityAbgeschlossenGesunde ErwachseneTaiwan
-
Riphah International UniversityRekrutierungHemiplegie und HemiparesePakistan
-
Centers for Disease Control and PreventionAbgeschlossenHIV-Infektionen | Hepatitis CVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoRekrutierungDepressionen mäßig | Depressionen mild | Depressionen, TeenagerVereinigte Staaten
-
Eastern Mediterranean UniversityAbgeschlossenStudentenTruthahn, Zypern
-
NMP Medical Research InstituteAbgeschlossen