Vergleich der Restriktionsspektrum-Bildgebung (RSI) mit konventioneller und abgekürzter Brust-MRT für die Brustkrebsvorsorge

Einschlusskriterien:

• Gruppe 1 besteht aus Frauen, die sich zum MRT-Screening der Brust vorstellen:

  • Alter >= 18
  • Weiblich
  • Asymptomatisch für Brusterkrankungen
  • Vorstellung zur routinemäßigen Brustkrebsvorsorge mit MRT

• Gruppe 2 besteht aus Frauen, die sich für eine Screening-Mammographie (2D- oder 3D-Tomosynthese) vorstellten UND denen nach diagnostischer Abklärung eine Biopsie empfohlen wurde:

  • Alter >= 18
  • Weiblich
  • Asymptomatisch für Brusterkrankungen
  • Vorstellung zur routinemäßigen Brustkrebsvorsorge mit Mammographie (2D- oder 3D-Tomosynthese) und/oder Ultraschall
  • Biopsie nach anschließender Diagnostik empfohlen (BI-RADS 4 oder 5)

Radiologe Reader Teilnehmer

Einschlusskriterien

• Muss über klinische Erfahrung in der Interpretation von Brust-MRT verfügen.
• Muss mindestens 10 Brust-MRT-Untersuchungen mit RSI-Interpretation interpretiert haben.

Ausschlusskriterien:

-Bekannte oder vermutete Niereninsuffizienz, die es dem Teilnehmer unmöglich macht, intravenöses Kontrastmittel basierend auf dem klinischen Protokoll der Einrichtung zu erhalten.

Niereninsuffizienz zum Zwecke des Ausschlusses umfasst Folgendes:

• Nicht bestandener Chokye-Fragebogen
• Bekannte Vorgeschichte einer Nierenerkrankung im Endstadium mit EGFR <30 ml/min/1,73 m2

• Point-of-Care (POC)-Messung der Kreatinin-Clearance (eGFR) vor Erhalt der MRT <35. Wir führen diesen POC-Test nach Bedarf gemäß den institutionellen Richtlinien für Routine-MRT durch, wenn: (a) innerhalb von 30 Tagen nach der MRT-Untersuchung kein Kreatinin-Ergebnis im OMR verfügbar ist, (b) der Patient > 60 Jahre alt ist oder (c) der Patient ist auf Hydroxyharnstoff.

  • Vorgeschichte von unerwünschten oder allergieähnlichen Reaktionen auf intravenöses Gadolinium-MRT-Kontrast, wodurch der Teilnehmer nicht in der Lage ist, intravenöses Kontrastmittel basierend auf dem klinischen Protokoll der Institution sicher zu erhalten.
  • Vorhandensein von MRT-unsicheren Geräten oder Gegenständen, die eine MRT gemäß klinischem Protokoll der Institution unsicher machen würden. MRT-unsichere Geräte oder Gegenstände zum Zwecke des Ausschlusses umfassen, sind aber nicht beschränkt auf bestimmte intrakranielle Aneurysma-Clips, Herzschrittmacher und implantierbare Defibrillatorgeräte, metallische Herzklappen oder Koronararterienstents, Brustgewebeexpander, Bio- oder Neurostimulatoren, Pellets und Kugeln, Augenimplantate und -geräte, otologische und Cochlea-Implantate. Andere Geräte oder metallische Gegenstände können nach Ermessen des Radiologen als für die MRT unsicher erachtet werden.
  • Kann die Untersuchung nicht tolerieren (d. h. sekundär zu unbehandelbarer Klaustrophobie, Einschränkungen bei der Positionierung/Unfähigkeit, auf dem Bauch zu liegen).
  • Das Körpergewicht übersteigt das gemäß der MRT-Tabelle zulässige.
  • Brustbiopsie oder chirurgische Intervention geplant vor dem Test RSI-MRI in dieser Studie.

  • Brustimplantate (Silikon oder Kochsalzlösung).

    8. Stillen oder glauben, dass sie schwanger sein könnte oder ist, da Gadolinium-kontrastverstärkte MRT unsicher ist. Wir führen bei Bedarf einen Schwangerschaftstest gemäß den institutionellen Richtlinien für routinemäßige Brust-MRT durch. Gemäß klinischem Protokoll der Institution müssen alle Frauen im gebärfähigen Alter, die unsicher sind, ob sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, innerhalb von 2 Wochen vor der MRT-Untersuchung einen Bluttest oder eine Urinuntersuchung durchführen lassen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Eine Frau im gebärfähigen Alter ist jede Frau, unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung oder früheren Eileiterunterbindung, die:

  • Hatte keine Hysterektomie oder bilaterale Ovarektomie ODER
  • War seit mindestens 2 Jahren nicht auf natürliche Weise postmenopausal (d.h. hatte zu irgendeinem Zeitpunkt in den vorangegangenen 2 Jahren eine Menstruation

Radiologe Reader Teilnehmer

-Keiner.