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Einfluss von ganzen Früchten auf die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes

22. Mai 2025 aktualisiert von: Courtney M Peterson, University of Alabama at Birmingham

Diabetes kostet das US-amerikanische Gesundheitssystem mehr als jede andere Krankheit, und fast die Hälfte der Amerikaner wird im Laufe ihres Lebens entweder Diabetes oder Prädiabetes entwickeln. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, neue Strategien zur Behandlung oder Umkehrung von Diabetes zu finden.

Ein solcher Ansatz ist die Einführung einer gesunden Ernährung, die den Blutzuckerspiegel bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes drastisch verbessern und sogar eine Diabetes-Remission herbeiführen kann. Dennoch ist nicht viel darüber bekannt, welche Lebensmittelgruppen den Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes am wirksamsten verbessern.

Interessanterweise deuten epidemiologische Daten von den verschiedenen Lebensmittelgruppen der Mittelmeerdiät darauf hin, dass ganze Früchte zu den wirksamsten Mitteln zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes und zur Verbesserung des Blutzuckers bei Patienten mit Typ-2-Diabetes gehören könnten. Allerdings haben nur wenige klinische Studien die Auswirkungen ganzer Früchte auf die Blutzuckerkontrolle untersucht. Diese Studie wird daher die erste sein, die die Auswirkungen einer zunehmenden Aufnahme von ganzen Früchten als Lebensmittelgruppe bei Typ-2-Diabetes-Patienten untersucht. In diesem überwachten, kontrollierten Fütterungsversuch wird getestet, ob der Verzehr einer Ernährung, die reich an ganzen Früchten ist, über einen Zeitraum von 12 Wochen eine Diabetes-Remission auslösen und den Blutzucker, das Leberfett und die Herz-Kreislauf-Gesundheit bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes verbessern kann. Danach werden die Teilnehmer bis zu einem Jahr lang beobachtet. Als sekundäres Ziel wird diese Studie auch testen, ob der Verzehr einer großen Menge Fruktose in Vollwertkostform sich negativ auf Leberfett und die Herz-Kreislauf-Gesundheit auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hinweise zur Vorregistrierung: Der primäre Endpunkt ist die Blutzuckerkontrolle, die hierarchisch in absteigender Reihenfolge ihrer Wichtigkeit analysiert wird:

  1. Diabetes-Remissionsrate (Endpunkt Nr. 1)
  2. Bewertung der Medikamentenwirkung (Endpunkt Nr. 2)
  3. Nüchternglukose und HbA1c (Endpunkte Nr. 3–4)
  4. Oraler Glukosetoleranztest und kontinuierliche Glukoseüberwachungsmaßnahmen (Endpunkte Nr. 5–14)

während die sekundären Endpunkte (Endpunkte Nr. 15–20) alle mit gleicher Bedeutung bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Department of Nutrition Sciences, University of Alabamam at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-65 Jahre alt
  • BMI zwischen 27,0 und 45,0 kg/m²
  • Erstmals innerhalb der letzten 6 Jahre Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  • HbA1c zwischen 6,0 und 9,5 %

Ausschlusskriterien:

  • Auf Insulin
  • Diagnose von Diabetes vor dem 18. Lebensjahr
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 45 ml/min pro 1,732 m^2
  • Herzinfarkt in den letzten 6 Monaten oder schwere oder instabile Herzinsuffizienz
  • Über Medikamente zur Gewichtsreduktion
  • Änderung der Dosierung eines chronischen Medikaments, die sich auf die Studienendpunkte innerhalb der letzten 3 Monate auswirken kann
  • Klinisch signifikante Laboranomalien (z. B. abnormale Hämoglobinwerte)
  • Schwere Magen-Darm-Erkrankung, größere Magen-Darm-Operation oder Gallensteine
  • Signifikante Herz-Kreislauf-, Nieren-, Herz-, Leber-, Lungen-, Nebennieren- oder Nervensystemerkrankung, die die Sicherheit oder Datenvalidität beeinträchtigen könnte
  • Hinweise auf Krebs (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs) innerhalb der letzten 5 Jahre
  • In den letzten 6 Monaten mehr als 5 kg an Gewicht verloren oder zugenommen haben
  • Sie sind schwanger, planen in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden oder stillen
  • Schwere psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
  • Die bereitgestellten Studienmahlzeiten können nicht eingenommen werden
  • Verhaltensfaktoren oder Umstände, die die Einhaltung der diätetischen Intervention behindern können
  • Eine MRT/MRS-Abdominaluntersuchung ist nicht möglich, z. B. aufgrund von Klaustrophobie, implantierten Metallgegenständen oder einem Körperumfang von 60 cm oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fruchtreiche Ernährung
Vollfruchtreiche Ernährung (~50 % der Kalorien aus ganzen Früchten)
Verhalten: Hochfruchtdiät
In dieser beaufsichtigten kontrollierten Fütterungsstudie konsumieren die Teilnehmer eine Diät, die reich an ganzen Früchten ist. Während der Rampenphase (Wochen 1-4) erhöhen die Teilnehmer allmählich die Menge an ganzen Früchten, die sie verbrauchen, und erreicht schließlich 50% der Kalorien aus ganzen Früchten. In der Hauptphase (Wochen 5-12) konsumieren die Teilnehmer eine ganze fruchtreiche, eukalorische Ernährung, die 50% der Kalorien in Form von Ganzfrucht liefert. Der Nicht-Fruit-Teil der Ernährung wird als mediterrane Diät gestaltet. Die Teilnehmer müssen während der gesamten Intervention ungefähr ihr Gewicht stabil halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes -Remissionsrate
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie zu Woche 12
Prozentsatz der Patienten, die in Woche 12 die nicht-diabetische Werte 24-Stunden-Durchschnitts-Glukose ohne Pharmakotherapie aufrechterhalten können
Wechseln Sie von Grundlinie zu Woche 12
Medikamenteneffekt -Score (MES)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinie zu Woche 12
% (oder Prozentsatz). Diese Menge schätzt den Prozentsatz, durch den alle anithyperglykämischen Medikamente, die von einem Patienten eingenommen wurden, die HbA1c -Spiegel senken (d. H. Prozent der glykierten Hämoglobinmoleküle). Höhere Werte zeigen eine höhere Dosis und/oder Potenz von Medikamenten an.
Wechseln Sie von Grundlinie zu Woche 12
Mittlere Glukose während eines 3-stündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT)
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
mg/dl
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
Mittlere 24-Stunden-Glukosespiegel, gemessen durch kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM), angepasst für Änderungen der Medikamentendosen über die MES
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
mg/dl
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres Insulin während einer 3-stündigen Ogtt
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
mu/l
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
Mittleres C-Peptid während einer 3-stündigen OGTTTT
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
ng/ml
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
Mittlere Amplitude von glykämischen Exkursionen aus CGM
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte) "
mg/dl
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte) "
Fasten Glukose
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
mg/dl
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Hba1c
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Prozentsatz
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Leberfett (intrahepatisches Lipid)
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Prozentsatz gemessen mit Magnetresonanzspektroskopie (MRS) und 3-Punkte-M-Dixon-Magnetresonanztomographie (MRT)
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Pankreasfett
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Prozentsatz gemessen mit MRS- und 3-Punkte-M-Dixon-MRT-Methoden
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
mm hg
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
schlägt pro Minute
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Zeit-in-Range-Metriken von CGM
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Zeit, in der die Glukosespiegel zwischen 70 und 300 mg/dl liegen
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Lipide
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Fasten -Gesamtcholesterin (Mg/DL), LDL -Cholesterin (Mg/DL), HDL -Cholesterin (Mg/DL) und Triglyceride (mg/dl)
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Insulinempfindlichkeit
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
Insulinempfindlichkeit (DL/kg/min/μu/ml) während eines 3-stündigen OGTT, gemessen mit dem oralen C-Peptid-Minimalmodell.
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
Dynamische Beta-Zell-Reaktion
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
Phi_dynamic während eines 3-stündigen OGTT, gemessen durch das orale C-Peptid-Minimalmodell (ein Satz von 5 gekoppelten Differentialgleichungen; siehe Referenz unter Zitaten). Phi_dynamic ist ein Maß für die Beta-Zell-Reaktionsfähigkeit während der Insulinsekretion der ersten Phase. Es ist ein dimensionsloser Index (willkürliche Einheiten), in dem höhere Werte eine größere Insulinsekretion bezeichnen.
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
Statische Beta-Zell-Reaktion
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.
PHI_STATIC während eines 3-stündigen OGTT, gemessen durch das orale C-Peptid-Minimalmodell (ein Satz von 5 gekoppelten Differentialgleichungen; siehe Referenz unter Zitaten). PHI_Static ist ein Maß für die Beta-Zell-Reaktionsfähigkeit während der Insulinsekretion der zweiten Phase. Die Maßeinheiten sind min^-1 und höhere Werte bezeichnen eine größere Insulinsekretion.
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte). Wechseln Sie von Woche 0 auf 12 gemeldet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte); wöchentlich bewertet
kg
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte); wöchentlich bewertet
Taillenumfang
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
cm
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Viszerales Fett
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Viszerales Fett gemessen mit MRT (kg)
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Subkutanes Bauchfett
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Subkutanes Bauchfett gemessen mit MRT (kg)
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Darmmikrobiomvielfalt
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Diversitätsmetriken (d. H. Alpha und Beta -Vielfalt)
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Darmmikrobiomzusammensetzung
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Taxonomische Zusammensetzung und Häufigkeit
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Präferenz und Empfindlichkeit gegenüber süßem Geschmack
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Gemessen auf einer 0-100 mm visuellen Analogskala (VAS) unter Verwendung eines Süßigkeitsgeschmacks Test
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Ernährungszufriedenheit
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Gemessen auf einer 0-100 mm visuellen Analogskala (VAS)
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Gewohnheitsmäßiger Fruchtkonsum
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ausgangsgrenze in die Wochen 4 und 12 und nach Monaten 6, 9 und 12
Wie geschätzt unter Verwendung einer Reihe von halbquantitativen Fragen der Lebensmittelfrequenz aus dem Fragebogen zur Ernährungsgeschichte
Wechseln Sie von der Ausgangsgrenze in die Wochen 4 und 12 und nach Monaten 6, 9 und 12
Heißhunger an Lebensmittel
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Gemessen auf Fünf-Punkte
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Früchte, die visuelle analoge Skalen mögen
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Gemessen durch VAS auf einer Skala von 0 bis 100 mm
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Lebensmitteleinstellungen und Verhaltensweisen
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Gemessen an einer modifizierten Version der National Cancer Institute (NCI) 2007 Lebensmitteleinstellungen und -verhaltensumfrage, die Konstrukte wie Einstellungen und Überzeugungen, Obst- und Gemüsekonsum, Essensverhalten und Lebensmittelvorlieben abdeckt
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Gesunde Tage (entlang verschiedener Dimensionen), gemessen von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die gesundheitsbezogene Qualifikationsqualifizierung des Lebens ist
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Depression
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Gemessen auf einer 0-27-Punkt-Skala durch den Fragebogen der Patientengesundheit-9
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Stimmungszustände
Zeitfenster: Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Gemessen auf einer 5-Punkte-Skala durch das Profil der Stimmungszustände kurzfristig
Änderungen von Wochen 0 bis 12 (primärer Zeitpunkt) und Wochen 0 bis 4 und 4 bis 12 (sekundäre Zeitpunkte)
Befriedigung und Feedback der Intervention
Zeitfenster: Woche 12
Gemessen anhand des qualitativen Exit -Interviews
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtney M. Peterson, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300001719
  • P30DK079626 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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