Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaisten hedelmien vaikutus sokeritasapainoon aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Courtney M Peterson, University of Alabama at Birmingham

Diabetes maksaa Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmälle enemmän kuin mikään muu sairaus, ja lähes puolet amerikkalaisista kehittää joko diabeteksen tai esidiabeteksen elämänsä aikana. Siksi on tärkeää löytää uusia strategioita diabeteksen hoitoon tai kääntämiseen.

Yksi tällainen lähestymistapa on terveellisen ruokavalion omaksuminen, joka voi dramaattisesti parantaa verensokeritasoja tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla ja jopa saada aikaan diabeteksen lievitystä. Tästä huolimatta ei tiedetä paljon siitä, mitkä elintarvikeryhmät parantavat tehokkaimmin verensokeritasoja diabeetikoilla.

Mielenkiintoista on, että Välimeren ruokavalion eri ruokaryhmistä epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että kokonaiset hedelmät voivat olla tehokkaimpia sekä tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä että verensokerin parantamisessa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Harvat kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet kokonaisten hedelmien vaikutuksia verensokerin hallintaan. Tämä tutkimus on siksi ensimmäinen, joka määrittää kokonaisten hedelmien lisäämisen vaikutukset elintarvikeryhmänä tyypin 2 diabetespotilailla. Tässä valvotussa kontrolloidussa ruokintakokeessa testataan, voiko kokonaisia ​​hedelmiä sisältävän ruokavalion nauttiminen 12 viikon ajan saada aikaan diabeteksen remissiota ja parantaako verensokeria, maksarasvoja ja sydän- ja verisuoniterveyttä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes. Sen jälkeen osallistujia seurataan enintään vuoden ajan. Toissijaisena tavoitteena tässä tutkimuksessa testataan myös, vaikuttaako suuren fruktoosimäärän nauttiminen täysruokamuodossa negatiivisesti maksan rasvaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennakkorekisteröintihuomautuksia: Ensisijainen päätepiste on glukoositasapaino, joka analysoidaan hierarkkisesti alenevassa tärkeysjärjestyksessä seuraavasti:

  1. Diabetes remissioaste (päätepiste #1)
  2. Lääkevaikutuspisteet (päätepiste #2)
  3. Paastoglukoosi ja HbA1c (päätepisteet 3–4)
  4. Suun kautta otettava glukoosin sietotesti ja jatkuvat glukoosin seurantatoimenpiteet (päätepisteet #5-14)

kun taas toissijaiset päätepisteet (päätepisteet #15-20) arvioidaan yhtä tärkeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Department of Nutrition Sciences, University of Alabamam at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-65 vuotta vanha
  • BMI välillä 27,0-45,0 kg/m^2
  • Ensimmäisen kerran diagnosoitu tyypin 2 diabetes viimeisen 6 vuoden aikana
  • HbA1c 6,0–9,5 %%

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinilla
  • Diabeteksen diagnoosi ennen 18 vuotta
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 45 ml/min per 1,732 m^2
  • Sydänkohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai vaikea tai epävakaa sydämen vajaatoiminta
  • Laihdutuslääkkeillä
  • Muutos kroonisen lääkkeen annoksessa, joka voi vaikuttaa tutkimuksen päätepisteisiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama (esim. epänormaalit hemoglobiinitasot)
  • Merkittävä maha-suolikanavan sairaus, suuri maha-suolikanavan leikkaus tai sappikivet
  • Merkittävä kardiovaskulaarinen, munuaisten, sydämen, maksan, keuhkojen, lisämunuaisen tai hermoston sairaus, joka saattaa vaarantaa turvallisuuden tai tietojen oikeellisuuden
  • Todisteet syövästä (muusta kuin ei-melanoomaisesta ihosyövästä) viimeisen viiden vuoden aikana
  • Laihduttanut tai lihonut yli 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaana, suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana tai imetät
  • Merkittävä psykiatrinen tila, joka vaikuttaisi kykyyn osallistua tutkimukseen
  • Ei pysty syömään tarjottuja opinto-aterioita
  • Käyttäytymiseen liittyvät tekijät tai olosuhteet, jotka voivat estää ruokavalion noudattamista
  • Ei pysty tekemään vatsan MRI/MRS-skannausta, esimerkiksi klaustrofobian, implantoitujen metalliesineiden tai 60 cm:n tai suuremman kehon ympärysmitan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hedelmäpitoinen ruokavalio
Täyshedelmäpitoinen ruokavalio (~ 50 % kokonaisista hedelmistä saatavista kaloreista)
Käyttäytyminen: Hedelmällinen ruokavalio
Tässä valvotussa kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa osallistujat kuluttavat ruokavaliota, jossa on runsaasti kokonaisia ​​hedelmiä. Ramppi-up-vaiheen aikana (viikot 1-4) osallistujat lisäävät vähitellen kuluttamiensa kokonaisten hedelmien määrää, jolloin lopulta 50% kaloreista kokonaisista hedelmistä. Päävaiheessa (viikot 5-12) osallistujat kuluttavat kokonaisen hedelmärikkaita eukalorisia ruokavalioita, jotka tarjoavat 50% kaloreita kokonaisten hedelmien muodossa. Ruokavalion ei-hedelmäosa on muotoiltu Välimeren ruokavalioksi. Osallistujia vaaditaan pitämään painonsa suunnilleen vakaana koko intervention ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen remissioaste
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12
Prosenttiosuus potilaista, jotka voivat ylläpitää ei-diabeettisia tasoja 24 tunnin keskimääräinen glukoosi ilman farmakoterapian apua viikolla 12
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12
Lääkitysvaikutuspistemäärä (MES)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12
% (tai prosenttiosuus). Tämä määrä arvioi prosenttiosuuden, jolla kaikki potilaan käyttämät anithyperglykeemiset lääkkeet alentaisivat HbA1c -tasoja (ts. Prosentti glykotetuista hemoglobiinimolekyyleistä). Suuremmat arvot osoittavat suuremman lääkkeiden annoksen ja/tai voimakkuuden.
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12
Keskimääräinen glukoosi 3 tunnin suun kautta tapahtuvan glukoositoleranssikokeen (OGTT) aikana
Aikaikkuna: Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
mg/dl
Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
Keskimääräiset 24 tunnin glukoositasot mitattuna jatkuvalla glukoosin seurannalla (CGM), säädetty lääkitysannosten muutoksille MES: n kautta
Aikaikkuna: Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
mg/dl
Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen insuliini 3 tunnin OGTT: n aikana
Aikaikkuna: Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
mU/l
Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
Keskimääräinen C-peptidi 3 tunnin OGTT: n aikana
Aikaikkuna: Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
ng/ml
Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
CGM: n glykeemisten retkien keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet) "
mg/dl
Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet) "
Paasto -glukoosi
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
mg/dl
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
HbA1c
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
osuus
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Maksasrasva (intrahepaattinen lipidi)
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Prosenttiosuus mitattuna käyttämällä magneettikesonanssispektroskopiaa (MRS) ja 3-pisteistä M-Dixon-magneettikuvauskuvaa (MRI)
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Haiman rasva
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Prosenttiosuus mitattuna käyttämällä MRS: tä ja 3-pisteistä MRI-MRI-menetelmiä
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
mm Hg
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Syke
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
lyöntiä minuutissa
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
CGM: n aika-alueen mittarit
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Aika, jonka aikana glukoositasot ovat välillä 70 - 300 mg/dl
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Lipidit
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Paasto kokonaiskolesteroli (mg/dl), LDL -kolesteroli (mg/dl), HDL -kolesteroli (mg/dl) ja triglyseridit (mg/dl)
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
Insuliiniherkkyys (dl/kg/min/μU/ml) 3 tunnin OGTT: n aikana, mitattuna suun kautta annettavalla C-peptidillä minimaalinen malli.
Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
Dynaaminen beeta-solujen reaktio
Aikaikkuna: Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
Phi_dyNamic 3 tunnin OGTT: n aikana, mitattuna suun kautta annettavalla C-peptidillä minimaalinen malli (joka on joukko 5 kytkettyä differentiaaliyhtälöä; katso viittaus viittauksilla). Phi_dyNamic on beeta-solujen reagoivuuden mitta ensimmäisen vaiheen insuliinin erityksen aikana. Se on mitaton indeksi (mielivaltaiset yksiköt), joissa korkeammat arvot osoittavat suurempaa insuliinin eritystä.
Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
Staattinen beetakennon reaktio
Aikaikkuna: Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.
Phi_static 3 tunnin OGTT: n aikana, mitattuna suun kautta annettavalla C-peptidillä minimaalinen malli (joka on joukko 5 kytkettyä differentiaaliyhtälöä; katso viite viittausten alla). PHI_STATIC on beeta-solujen reagoivuuden mitta toisen vaiheen insuliinin erityksen aikana. Mittayksiköt ovat min^-1, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa insuliinin eritystä.
Muutokset viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet). Muutos viikosta 0 - 12 ilmoitettiin.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Muuttuu viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet); Arvioitu viikossa
kg
Muuttuu viikkoista 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet); Arvioitu viikossa
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
cm
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Sisävesirasva
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Viskeraalinen rasva mitattuna käyttämällä MRI (kg)
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Ihonalainen vatsarasva
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Ihonalainen vatsan rasva mitattuna käyttämällä MRI (kg)
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Suolen mikrobiomin monimuotoisuus
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Monimuotoisuusmittarit (ts. Alfa- ja beeta -monimuotoisuus)
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Suolen mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Taksonominen koostumus ja runsaasti
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Mieluummin ja herkkyys makeille makuille
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
0-100 mm: n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mitattuna makeusmakutestillä
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Ruokavalion tyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Mitattuna 0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Hedelmien tavanomainen kulutus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta viikkoihin 4 ja 12 sekä seurantakuukausina 6, 9 ja 12
Kuten arvioidaan käyttämällä sarjaa puolikvantitatiivisia ruokataajuuskysymyksiä ruokavaliohistorian kyselylomakkeesta
Vaihda lähtötilanteesta viikkoihin 4 ja 12 sekä seurantakuukausina 6, 9 ja 12
Ruokahalu
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Ruoka-himojen inventaario-II: n viiden pisteen asteikoilla mitattuna
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Hedelmää pitävät visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
VAS mitattu 0-100 mm: n asteikolla
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Ruoan asenteet ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Kansallisen syöpäinstituutin (NCI) 2007 elintarvikkeiden asenteiden ja käyttäytymistutkimuksen muutetulla versiolla mitattu
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Yleinen terveystila
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Terveet päivät (eri ulottuvuuksien varrella), mitattuna tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksissa (CDC) terveyteen liittyvään elämänkyselyn pätevyyteen
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Masennus
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Potilaan terveyskysely-9 mitattuna 0-27 pisteen asteikolla
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Mielialatilat
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Mitattu 5-pisteisessä asteikolla mielialatilojen profiililla lyhytaikainen
Muutokset viikosta 0 - 12 (ensisijainen aikapiste) ja viikot 0 - 4 ja 4 - 12 (toissijaiset aikapisteet)
Interventiotyytyväisyys ja palaute
Aikaikkuna: Viikko 12
Laadullisella poistumishaastattelulla mitattuna
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney M. Peterson, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300001719
  • P30DK079626 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Hedelmällinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa