Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurokognitive Faktoren in der Reaktion auf die Behandlung von Substanzkonsum: Die Wege zur Belohnung des Abstinenzprojekts (WRAP)

5. September 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Elektrophysiologische Prädiktoren und Indikatoren für das Ansprechen der Notfallmanagementbehandlung

Die vorgeschlagene Arbeit wird Veränderungen in der Signalgebung des Gehirns und in der kognitiven Funktion untersuchen, die die Genesung von der Sucht unterstützen, sowie die Verwendung der neurokognitiven Funktion vor der Behandlung, um die Behandlungsplanung für den Substanzgebrauch zu informieren. Drogenkonsumstörungen sind unter Veteranen weit verbreitet. Es hat sich gezeigt, dass insbesondere Kokainsucht die Behandlung anderer verhaltensbezogener Gesundheitsprobleme mit hoher Priorität in der Veteranenpopulation (z. B. PTBS, Opioidabhängigkeit) erschwert. Während es derzeit keine zugelassenen Medikamente zur Unterstützung der Genesung von Kokainabhängigkeit gibt, zeigt die Forschung, dass Contingency Management (CM) – eine Verhaltensintervention für Kokainkonsumenten – wirksam sein kann. Die individuellen Reaktionen sind jedoch unterschiedlich und der langfristige Nutzen begrenzt. Diese CDA wird ein neues Modell der Funktionsweise von CM testen, indem gehirnbasierte Prädiktoren und Indikatoren für das Ansprechen auf die Behandlung untersucht werden. Die Ergebnisse werden unmittelbare Auswirkungen auf die messungsbasierte Implementierung bestehender CM-Varianten innerhalb der VA haben und den Zugriff auf die CM-Version unterstützen, die am besten auf die Bedürfnisse jedes Veteranen abgestimmt ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Elektrophysiologische Methoden, einschließlich ereignisbezogener Potenzial- und funktioneller Konnektivitätsansätze, haben das Potenzial, Mechanismen des Ansprechens auf Substanzgebrauch zu klären und individuelle Unterschiede darin zu charakterisieren. Veteranen sind überproportional von Suchterkrankungen betroffen, von denen die Kokainkonsumstörung (CUD) aufgrund hoher Rückfallraten und des Fehlens zugelassener pharmakotherapeutischer Optionen besonders problematisch ist. Verhaltensinterventionen für CUD sind daher zu einem wichtigen Schwerpunkt geworden, und das Notfallmanagement (CM) hat sich als der am besten unterstützte Ansatz herausgestellt. CM beinhaltet die Stärkung der Kokainabstinenz (festgestellt durch objektive Tests) mit einer zuverlässigen, kurzfristigen Belohnung, wie z. B. Chancen, Preise zu gewinnen (d. h. preisbasiertes CM oder PBCM). Die bundesweite Verbreitung von PBCM wird seit 2011 durch eine VHA-Initiative gestützt auf eine solide empirische Unterstützung. Die Rücklaufquoten von PBCM sind jedoch unterschiedlich und die langfristigen Vorteile sind begrenzt – Probleme, die durch die Implementierungskosten in Bezug auf Personal und Prämien noch verstärkt werden. Messbasierte Ansätze zur PBCM-Implementierung versprechen, die Effektivität und Effizienz der CM-Programmierung zu verbessern, wurden jedoch noch nicht innerhalb der VA untersucht oder in Bezug auf vielversprechende Neuromarker in Betracht gezogen. Wichtig ist, dass zwei Versionen von PBCM bereits an VA-Standorten verwendet werden und Personen mit unterschiedlichen neurokognitiven Profilen unterschiedlich zugute kommen können. Insbesondere setzen VA PBCM-Programme entweder abstrakte (Gutscheinpreis) oder konkrete (greifbarer Preis) Anreize ein, wobei letztere bei Veteranen mit geringer zukunftsorientierter Denk- und Planungsfähigkeit einen wirksameren Anreiz zur Abstinenz schaffen können. Während die Auswahl zwischen bestehenden PBCM-Varianten derzeit nur praktische Überlegungen widerspiegelt, könnte die neurokognitive Funktion vor der Behandlung die klinische Entscheidungsfindung in dieser Hinsicht sinnvoll und realistisch beeinflussen.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die messungsbasierte Implementierung von CM voranzutreiben, indem ein neuartiges neurokognitives Modell mit unmittelbaren Auswirkungen auf die Verwendung abstrakter versus konkreter PBCM-Anreize innerhalb der VA getestet wird. Insbesondere postuliert das zukunftsorientierte Entscheidungsfindungsmodell (FMDM), dass CM zukunftsorientierte Zielrepräsentation und Selbstkontrolle aufbaut, um die Abstinenz während der momentanen nutzungsbezogenen Entscheidungsfindung zu unterstützen. Für Personen mit stärkerer FMDM-Beeinträchtigung können konkrete, leicht zugängliche Anreize effektiver sein als abstrakte Gutschein-basierte Belohnungen (die zukunftsorientiertes Denken und Planen erfordern, um einen Wert zu erzielen). Um dieses Modell zu testen, werden neurokognitive Substrate von FMDM als Prädiktoren für unterschiedliche Behandlungsreaktionen in Gutschein- (VoucherPBCM) versus materiellen Preisversionen (TangiblePBCM) von PBCM untersucht. Die behandlungsbedingte Veränderung der neuralen und kognitiv-verhaltensbezogenen Korrelate von FMDM wird auch in PBCM-adhärenten versus nicht-adhärenten Untergruppen bewertet. Veteranen mit CUD werden VoucherPBCM- oder TangiblePBCM-Bedingungen zugeordnet und für ein 12-wöchiges Behandlungsintervall beobachtet. Elektroenzephalographie (EEG) vor und nach der Behandlung und kognitive Verhaltensbewertungen werden verwendet, um FMDM-bezogene Konstrukte (Arbeitsgedächtnis, Selbstkontrolle, zukunftsorientierte Entscheidungsfindung, Repräsentation zukünftiger Belohnungen) und verwandte Neuromarker zu messen. Diese Messwerte werden als Prädiktoren für das unterschiedliche Ansprechen auf die Behandlung bei VoucherPBCM im Vergleich zu TangiblePBCM sowie für die Aufrechterhaltung von Zuwächsen während eines Nachbeobachtungszeitraums nach der Behandlung untersucht. Änderungen der FMDM-bezogenen neuralen und kognitiven Messwerte im Verlauf der Behandlung werden auch auf Hinweise auf Neuroadaptation (z. B. Änderungen der funktionellen Konnektivität) und Verbesserung der FMDM-Funktion durch PBCM untersucht. Zusammengenommen stellen die Ergebnisse des aktuellen Forschungsprojekts einen ersten Schritt in Richtung einer präzisen Implementierung von VM innerhalb der VA dar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Militärveteranen
  • DSM-5-Kriterien für eine Kokainkonsumstörung (leicht, mittel oder schwer)
  • Kokainkonsum innerhalb der letzten 60 Tage
  • Erklärtes Ziel der Kokainabstinenz oder des reduzierten Kokainkonsums
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Durchschnittliches oder korrigiertes Gehör

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer traumatischer Hirnverletzung, Anfallsleiden oder anderer neurologischer Erkrankungen
  • Schwerer oder instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Mittelschwere bis schwere neurokognitive Beeinträchtigung gemäß Krankenakte, SLUMS < 21 oder Mini MoCA < 11
  • In laufender stationärer Behandlung oder unmittelbar erwartet, dass sie während des Studienintervalls zum Zeitpunkt des Screenings stationär behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sachpreisbasiertes Notfallmanagement (TangiblePBCM)
Für Teilnehmer, die TangiblePBCM zugewiesen sind, führen Preisziehungen, die zu einem oder mehreren kleinen, großen oder Jumbo-Gewinnen führen, zum Zugang zu einem Preiskabinett, das mit kleinen, mittleren, großen und Jumbo-Finanzanreizartikeln gefüllt ist. Für den Fall, dass ein Patient am gleichen Tag mehrere kleine Gewinnscheine zieht, stehen mittlere Incentive-Artikel zur Auswahl und werden mit 4 kleinen Gewinnen gleichgesetzt. Die Auswahl bestimmter Preisartikel wird nach Präferenz des Patienten erfolgen und die Artikel werden mindestens alle 2 Wochen aufgefüllt. Der Preisschrank ist während der TangiblePBCM-Sitzungen geöffnet, sodass die Preisgegenstände gut sichtbar sind. Die Auswahl der Preise, die Pflege des Preiskabinetts und die Richtlinien zur Preiseinlösung folgen den veröffentlichten Leitlinien zur Verwaltung von TangiblePBCM im Kontext von Forschungsprotokollen.

Teilnehmer, die dem preisbasierten Kontingent zugewiesen sind

Management (PBCM)-Bedingungen erhalten PBCM als Ergänzung zu TAU. PBCM umfasst zweimal wöchentlich Einzelsitzungen mit einem Anbieter für 12 Wochen. Während jeder Sitzung wird eine vom Patienten bereitgestellte Urinprobe mit einem Point-of-Care-Dip-Test auf Kokain getestet. Die Ergebnisse der Point-of-Care-Tests werden mit dem Patienten geteilt und negative Ergebnisse werden durch Ziehungen aus einem Goldfischglas mit 500 Zetteln verstärkt, von denen 250 kleine, große oder riesige Preise vergeben (die restlichen Zettel liefern ermutigende Worte). . Patienten werden mit einer einmaligen Verlosung für ihre erste Negativprobe unterstützt; Für jedes aufeinanderfolgende negative Ergebnis (bis zu 8

Gewinnspiele pro Session). Abstinenzbedingte Gewinnspiele werden entweder bei positivem Testergebnis oder bei unentschuldigtem, verpasstem Termin auf eins zurückgesetzt.

Alle Teilnehmer werden während des 12-wöchigen Behandlungsintervalls wie gewohnt ambulant behandelt. TAU beinhaltet ausdrücklich die empfohlene Teilnahme an mindestens zwei ambulanten Gruppen- und/oder Einzelpsychotherapie-Begegnungen pro Woche im Center for Treatment of Addictive Disorders (CTAD) des VA Pittsburgh Healthcare System. Die Teilnehmer werden zusätzlich eine zuvor verschriebene Pharmakotherapie für den Substanzgebrauch und/oder andere psychische Erkrankungen, falls zutreffend, fortsetzen.
Experimental: Voucherpreisbasiertes Notfallmanagement (VoucherPBCM)
Für Teilnehmer, die VoucherPBCM zugewiesen sind, werden Preisziehungen, die zu einem oder mehreren kleinen, großen oder Jumbo-Gewinnen führen, mit VA Canteen-Gutscheinen im angegebenen Incentive-Bereich (d. h. klein, groß oder Jumbo) verstärkt.

Teilnehmer, die dem preisbasierten Kontingent zugewiesen sind

Management (PBCM)-Bedingungen erhalten PBCM als Ergänzung zu TAU. PBCM umfasst zweimal wöchentlich Einzelsitzungen mit einem Anbieter für 12 Wochen. Während jeder Sitzung wird eine vom Patienten bereitgestellte Urinprobe mit einem Point-of-Care-Dip-Test auf Kokain getestet. Die Ergebnisse der Point-of-Care-Tests werden mit dem Patienten geteilt und negative Ergebnisse werden durch Ziehungen aus einem Goldfischglas mit 500 Zetteln verstärkt, von denen 250 kleine, große oder riesige Preise vergeben (die restlichen Zettel liefern ermutigende Worte). . Patienten werden mit einer einmaligen Verlosung für ihre erste Negativprobe unterstützt; Für jedes aufeinanderfolgende negative Ergebnis (bis zu 8

Gewinnspiele pro Session). Abstinenzbedingte Gewinnspiele werden entweder bei positivem Testergebnis oder bei unentschuldigtem, verpasstem Termin auf eins zurückgesetzt.

Alle Teilnehmer werden während des 12-wöchigen Behandlungsintervalls wie gewohnt ambulant behandelt. TAU beinhaltet ausdrücklich die empfohlene Teilnahme an mindestens zwei ambulanten Gruppen- und/oder Einzelpsychotherapie-Begegnungen pro Woche im Center for Treatment of Addictive Disorders (CTAD) des VA Pittsburgh Healthcare System. Die Teilnehmer werden zusätzlich eine zuvor verschriebene Pharmakotherapie für den Substanzgebrauch und/oder andere psychische Erkrankungen, falls zutreffend, fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% Kokain-negative Urinproben pro Teilnehmer
Zeitfenster: 12-wöchiger Behandlungsintervall
Der Prozentsatz der Kokain-negativen Urinproben während des 12-wöchigen Behandlungsintervalls der Gesamtzahl, die auf der Basis pro Teilnehmer berechnet wurde. Der Nenner wurde für Teilnehmer angepasst, für die aufgrund der Aufhängung von Forschungsaktivitäten von persönlichen Forschungen während der Covid-19-Pandemie nicht ein vollständiger Behandlungsverlauf vorgenommen werden konnte. Die Nenner wurden in ähnlicher Weise für 2 Tau-Teilnehmer angepasst, die sich während des 12-wöchigen Behandlungsintervalls aus der Studie zurückziehen. Beschreibende Statistiken stellen den Mittelwert und die Standardabweichung des prozentualen Prozentsatzes an Kokain-negativen Urinproben dar, die in jedem Arm über die Teilnehmer berechnet wurden.
12-wöchiger Behandlungsintervall
Die längste Dauer der Kokainabstinenz (LDCA)
Zeitfenster: 12-wöchiger Behandlungsintervall
Die längste Periode der objektiv verifizierten Abstinenz durch Kokain während der Behandlung. Es wird angemerkt, dass sich zwei Tau-Teilnehmer während des 12-wöchigen Behandlungsintervalls zurückzog. Für diese Teilnehmer wurde die LDCA nur für die Zeit vor dem Withdrawal berechnet.
12-wöchiger Behandlungsintervall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% Contingency Management (CM) -Sessions, die pro Teilnehmer teilnehmen (nur CM -Gruppen)
Zeitfenster: 12-wöchiger Behandlungsintervall
Der Prozentsatz der CM-Behandlungssitzungen, die von der Gesamtzahl möglich sind, berechnet auf der Basis pro Teilnehmer. Der Nenner wurde für Teilnehmer angepasst, für die aufgrund der Aufhängung von Forschungsaktivitäten von persönlichen Forschungen während der Covid-19-Pandemie nicht ein vollständiger Behandlungsverlauf vorgenommen werden konnte. Beschreibende Statistiken stellen den Mittelwert und die Standardabweichung des Prozentsatzes pro Teilnehmer der besuchten CM-Sitzungen dar, die über die Teilnehmer in jedem Arm berechnet werden.
12-wöchiger Behandlungsintervall
Insgesamt Begegnungen ohne CM-Behandlung pro Teilnehmer
Zeitfenster: 12-wöchiger Behandlungsintervall
Anzahl der ohne CM-Erholungsorientierungen während des 12-wöchigen Behandlungsintervalls, berechnet auf der Basis pro Teilnehmer. Begegnungen wurden in der elektronischen Gesundheitsakten (VA-Begegnungen) und/oder selbst gemeldet (Nicht-VA-Begegnungen, einschließlich Wechselwirkungen mit gegenseitigen Unterstützungsgemeinschaften) dokumentiert. Da diese Maßnahme die absolute Anzahl der Begegnungen ohne CM-Behandlung pro Teilnehmer widerspiegelt, wurden nur Personen mit vollständigen Daten für den Zeitraum von 12 Wochen eingeschlossen.
12-wöchiger Behandlungsintervall
% Selbst berichtete Kokain-abstinierende Tage während der Behandlung
Zeitfenster: 12-wöchiger Behandlungsintervall
Der Prozentsatz an selbst gemeldeten Kokain-Abstinktagen während des 12-wöchigen Behandlungsintervalls, berechnet auf der Basis pro Teilnehmer. Es wurden nur Teilnehmer mit vollständigen Selbstberichtsdaten für das vollständige Behandlungsintervall eingeschlossen.
12-wöchiger Behandlungsintervall
% Selbst berichtete Tagen für Drogen- und Alkoholabstimmung während der Behandlung
Zeitfenster: 12-wöchiger Behandlungsintervall
Prozentsatz an selbst gemeldeten Drogen- und Alkoholtagen während des 12-wöchigen Behandlungsintervalls, berechnet auf der Basis pro Teilnehmer. Es wurden nur Teilnehmer mit vollständigen Selbstberichtsdaten für das vollständige Behandlungsintervall eingeschlossen.
12-wöchiger Behandlungsintervall
% Selbst berichtete timulans-abstinierende Tage bei Nachbehandlung (nur CM-Gruppen)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung Intervall
Prozentsatz des selbst gemeldeten Stimulanzienstagens im 6-monatigen Intervall der Behandlung. Für Teilnehmer ohne vollständige Daten für das gesamte 6-monatige Nachbehandlungsintervall wurde der Prozentsatz der selbst gemeldeten Stimulanzien-abstinierenden Tage auf der Grundlage der Gesamtzahl der Tage berechnet, für die Selbstberichtsdaten verfügbar waren.
6 Monate nach der Behandlung Intervall
% Selbst berichtete Tagen für Drogen- und Alkoholabstimmung bei Nachbehandlung (nur CM-Gruppen)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung Intervall
Prozentsatz an selbst gemeldeten Tagen mit Drogen- und Alkoholabstimmung im 6-monatigen Intervall nach der Behandlung. Für Teilnehmer ohne vollständige Daten für das gesamte 6-monatige Nachbehandlungsintervall wurde der Prozentsatz der selbst gemeldeten Stimulanzien-abstinierenden Tage auf der Grundlage der Gesamtzahl der Tage berechnet, für die Selbstberichtsdaten verfügbar waren.
6 Monate nach der Behandlung Intervall

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Kontroll-bezogenen Theta-Synchronisation von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Basis- und Nachbehandlungs-Follow-up
Die Theta-Synchronisation zwischen dem vorderen cingulierten Cortex (CZ) und dem lateralen präfrontalen Kortex (F3, F4, FC5, FC6) wurde gemessen, um Unterschiede in der funktionellen Konnektivität zwischen Basislinie und Nachbehandlung (d. H. Nach dem Abschluss der 12-wöchigen Behandlungsintervala) für hohe gegen die Behandlung mit niedrigem Konfliktereignissen zu bewerten. Bei jedem Zeitpunkt wurde der Phasenverriegelungswert (PLV) für 4 Elektrodenpaare (CZ-F3, CZ-F4, CZ-FC5, CZ-FC6) über 3 Stimuluszustände berechnet, die von niedrigem bis hohem Konflikt (kongruentes, mittlerer Inkongruent-Reaktionen mit hoher Konfizierungen mit hoher Konfessionen mit hoher Konfessionen mit hoher Konflikter im Vergleich zu korrigieren. Eine Wavelet -Transformation isolierte die Theta -Aktivität und PLV wurde aus normalisierten komplexen Wavelet -Phasen abgeleitet. PLV quantifiziert die Phasensynchronität der Studie zu den Trial (0-1), wobei 1 eine perfekte Synchronität darstellt. Deskriptive Daten, die unten angegeben wurden, repräsentieren den durchschnittlichen PLV über die 4 Elektrodenpaare.
Basis- und Nachbehandlungs-Follow-up
Unterschied im Arbeitsspeicher von Ausgangswert bis nach der Behandlung
Zeitfenster: Basis- und Nachbehandlungs-Follow-up
Unterschied in den Braun-Peterson-Arbeitsgedächtniswerten zwischen Basislinie und Nachbehandlung (d. H. Nach Abschluss des 12-wöchigen Behandlungsintervalls). Wir werden speziell einen modifizierten Brown-Peterson-Test (auditorische Konsonant-Trigramme) verwenden, für den sowohl alter als auch veteranenspezifische Normen existieren. Zusammenfassende Bewertungen für diese Maßnahme (einschließlich Verzögerungsbedingungen von 9-, 18- und 36-Sekunden) können zwischen 0 und 45 reichen, wobei höhere Bewertungen eine verbesserte Leistung des Executive Working Memory hinweisen.
Basis- und Nachbehandlungs-Follow-up
Unterschied in der episodischen zukünftigen Denkeneffekte auf die Verzögerung der Diskontierung von der Ausgangswert bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Basis- und Nachbehandlungs-Follow-up
Die Verzögerungsdiskontierung wurde unter Verwendung des hyperbolischen Diskontierungsparameters (K) quantifiziert, der separat für die episodische zukünftige Denkbedingung (EFT) mit persönlich aussagekräftiger Ereignis-Tags geschätzt wurde, die verzögerte Belohnungen verankern, und die Standardzustand ohne solche Tags. Die Werte von k waren natürliche logarithmische transformierte (LN (k)), wobei höhere LN (k) eine steilere Diskontierung verzögerter Belohnungen hinweisen, was eine stärkere Abwertung künftiger Ergebnisse und eine stärkere Präferenz für sofortige Befriedigung widerspiegelt.
Basis- und Nachbehandlungs-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah E. Forster, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn möglich, wird ein de-identifizierter, anonymisierter Datensatz erstellt und geteilt. Es wurden jedoch noch keine spezifischen Vereinbarungen für die gemeinsame Nutzung getroffen, und die Optionen für die gemeinsame Nutzung von Daten (z. B. die Verfügbarkeit von Datenspeichern für elektroenzephalografische Datendateien) sowie die VA-Richtlinien zur gemeinsamen Nutzung von Daten können sich im Laufe der Studie ändern. Nach Abschluss der Datenerfassung wird ein detaillierter Plan für die gemeinsame Nutzung von Daten entwickelt und genehmigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kokainkonsumstörung

Klinische Studien zur Preisbasiertes Notfallmanagement

Abonnieren