Sicherheitsstudie von AZT-04 für kosmetische Zwecke

Einschlusskriterien:

• Fließende Englischkenntnisse, bereit und in der Lage, die Einwilligungserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben
• Fähigkeit, den Studiengang abzuschließen und Anweisungen zu befolgen
• Marken und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, einschließlich, in guter allgemeiner Gesundheit, wie vom Ermittler beurteilt
• Personen mit Fitzpatrick-Hauttyp I, II, III, IV
• Personen, die frei von systemischen oder dermatologischen Erkrankungen sind, einschließlich einer bekannten Vorgeschichte von Allergien oder anderen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie, die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen könnten.
• Frauen, die eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung praktizieren

Ausschlusskriterien:

• Personen mit sichtbaren Hautkrankheiten, Hautzuständen, einschließlich Erythembewertung zu Beginn > 0,5, oder Tätowierungen im Testbereich
• Personen mit abnormer Hautpigmentierung an den Teststellen, die spätere Bewertungen der dermalen Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen könnten
• Personen mit kürzlich längerer Sonnen- oder Solariumexposition im Testbereich
• Personen mit übermäßiger Trockenheit oder Rötung an den Anwendungsstellen
• Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen kosmetische oder Körperpflegeformulierungen
• Die Probanden dürfen am Morgen der Studie keine Lotionen, Cremes, Puder oder Öle auf ihren Rücken aufgetragen haben. Außerdem müssen seit dem Baden oder Duschen 2 Stunden vergangen sein
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Personen, die in den letzten 14 Tagen an einer s-Studie teilgenommen haben, an der die Teststellen (Rückseite) beteiligt waren
• Personen, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen
• Personen mit offenen oder heilenden Schnitten/Einschnitten, Abschürfungen, Läsionen, Pusteln, Fissuren oder gebrochener Schleimhaut/Haut an der Teststelle